Отказ от занятий в школе как средство лечения дневного недержания мочи или энуреза
24 мая 2021 г. обновлено: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital
Отказ от занятий в школе как метод лечения функционального недержания мочи у детей — оценка и реализация вмешательства
Школа мочеиспускания — это простое образовательное вмешательство для лечения детей с дневным недержанием мочи или энурезом. Целью этого исследования является внедрение вмешательства в учреждения первичной медико-санитарной помощи, детские поликлиники.
Половина детей, принявших участие, будут получать лечение в соответствии с протоколом Школы мочеиспускания, а половина из них будет получать лечение в обычном режиме.
Исходы пациентов оцениваются путем измерения изменений в эпизодах недержания мочи.
Цель также состоит в том, чтобы оценить процесс внедрения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети дошкольного возраста регулярно посещают детские поликлиники для медицинского осмотра и консультирования. Если во время ежегодного визита в возрасте 5 или 6 лет у ребенка наблюдается дневное недержание мочи или энурез, он или она имеет право на участие в исследовании, направленном на внедрение и оценку школьного вмешательства по опорожнению мочевого пузыря.
В школе мочеиспускания дети обучаются в группах по 4-6 детей с использованием методов, ориентированных на детей, с упором на обучение на практике, чтобы добиться лучшего контроля над мочевым пузырем. Обычный уход включает в себя индивидуальные консультации относительно привычек мочеиспускания и общие рекомендации по образу жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Child welfare clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ребенок допущен к участию в исследовании, если у него еженедельно отмечается дневное недержание мочи или энурез, при соблюдении следующих критериев включения: 1) отсутствие органической причины недержания мочи, 2) отсутствие у него диагностированных поведенческих расстройств , и 3) ребенок и родители могут общаться на финском языке.
Критерий исключения:
- Никаких определенных критериев исключения не было установлено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Школа мочеиспускания (VS) основана на рекомендациях по уротерапии для обучения детей с недержанием мочи, в которых особое внимание уделяется привычкам регулярного мочеиспускания и советам по образу жизни.
Обучение на практике, понимание функций организма на конкретных примерах видео и изображений, а также обсуждение являются основными методами обучения. Вмешательство проводится лицом к лицу в группах по 4-6 детей.
ВС включает три сеанса с интервалом в один месяц.
Продолжительность каждого сеанса ВС составляет три часа.
Вмешательство поставляется с подробным руководством.
Вмешательство проводят уротерапевт и медицинская сестра.
|
Детей учат функциям почек, мочевого пузыря и кишечника, важности регулярного мочеиспускания и питья, а также предотвращению запоров.
Воздушные шары, книги, видео, анимация, изображения удовлетворенного и раздраженного мочевого пузыря и формула трека какашек используются для иллюстрации функций систем мочеиспускания и дефекации.
Во время посещения туалета детям дают рекомендации относительно адекватной и расслабленной позы в туалете с помощью скамейки под ногами, если это необходимо.
Каждый ребенок также составляет свой собственный график мочеиспускания, стула и питья воды, которому он затем должен научиться следовать в детском саду, дошкольном учреждении и дома.
В конце каждого занятия ребенок, родитель и медицинская сестра/уротерапевт обсуждают индивидуальные рекомендации и домашнее задание на следующий раз.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычная группа ухода
Контрольная группа получает лечение в соответствии с новыми рекомендациями по лечению недержания мочи от 2016 года в детских поликлиниках города.
Лечение проводит медсестра здравоохранения индивидуально в приемные часы или по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения эпизодов недержания мочи
Временное ограничение: исходно, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Изменение количества сухих дней и ночей осуществляется с помощью модифицированной финской версии недельного дневника мочеиспускания ICCS (© 2015 International Children's Continence Society).
Детей с помощью родителей просят отмечать Х в дневнике каждый раз, когда они опорожняются; M=небольшое смачивание, MM=большое смачивание, Y=ночное смачивание.
Испражнения отмечены K.
|
исходно, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения симптомов, связанные с недержанием
Временное ограничение: исходно, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Оценка симптомов синдрома дисфункциональной элиминации (опросник NLUT-DES) используется для оценки привычек детей к мочеиспусканию и дефекации, связанных с недержанием мочи.
Это опросник по 5-балльной шкале Лайкерта, состоящий из 14 пунктов (0 = отсутствие симптомов, 4 = тяжелые симптомы, кроме пункта 3: 0 = 5–6 раз, 2 = 3–4 или 7–8 раз, 4 = 1–2 или более 8 раз).
Для этого исследования был выполнен официальный перевод на финский язык.
|
исходно, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: исходно, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Качество жизни детей 5-6 лет с недержанием мочи измеряется с помощью финской версии педиатрического опросника качества жизни (PedsQL™ 4.0). Используемая версия предназначена для родителей детей 5-7 лет.
Общие шкалы оценки (физическая, эмоциональная, социальная, школьная деятельность) состоят из 5-балльной шкалы Лайкерта из 21 пункта (0 = никогда, 4 = всегда).
|
исходно, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение через 6 месяцев после исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета фоновой информации ребенка
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Исходная информация об участвовавших детях (возраст, пол, dg, продолжительность недержания мочи, предшествующее лечение, запоры) собирается с помощью разработанной анкеты.
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Voiding School
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут представлены в статьях, в том числе в резюме магистерской диссертации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .