Škola močení jako léčba dětské denní inkontinence nebo enurézy
24. května 2021 aktualizováno: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital
Škola močení jako léčba dětské funkční inkontinence - hodnocení a realizace intervence
Voiding School je jednoduchá edukační intervence k léčbě dětí s denní inkontinencí nebo enurézou. Účelem této studie je implementace intervence v primární péči, klinikách sociální péče o děti.
Polovina zúčastněných dětí bude léčena podle protokolu Voiding School a polovina z nich bude léčena jako obvykle.
Výsledky pacientů jsou hodnoceny měřením změn v epizodách mokvání.
Cílem je také vyhodnotit proces implementace.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti ve školním věku pravidelně navštěvují kliniky sociální péče za účelem zdravotního vyšetření a poradenství. Pokud má dítě během roční návštěvy ve věku 5 nebo 6 let denní inkontinenci nebo enurézu, je způsobilé zúčastnit se studie zaměřené na implementaci a vyhodnocení intervence ve škole s močením.
Ve škole Voiding jsou děti vzdělávány ve skupinách po 4-6 dětech metodami zaměřenými na děti, které zdůrazňují učení praxí za účelem dosažení lepší kontroly močového měchýře. Obvyklá péče zahrnuje individuální poradenství týkající se mikčních návyků a obecné rady týkající se životního stylu.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- Child welfare clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 6 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je způsobilé k účasti ve studii, pokud má jednou týdně denní inkontinenci nebo enurézu, za předpokladu, že jsou splněna následující kritéria pro zařazení: 1) neexistuje žádná organická příčina inkontinence, 2) nemá diagnostikované poruchy chování. a 3) dítě a rodiče jsou schopni komunikovat ve finštině.
Kritéria vyloučení:
- Nebyla stanovena žádná specifikovaná kritéria vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Škola močení (VS) vychází z doporučení pro uroterapii pro vzdělávání dětí s inkontinencí s důrazem na pravidelné močení a rady týkající se životního stylu.
Hlavními vyučovacími metodami jsou učení praxí, porozumění tělesným funkcím pomocí konkrétních příkladů videí a obrázků a diskuse. Intervence probíhá tváří v tvář ve skupinách po 4–6 dětech.
VS zahrnuje tři sezení s odstupem jednoho měsíce.
Délka každého sezení VS je tři hodiny.
Zásah je dodáván s podrobným manuálem.
Intervenci zajišťuje uroterapeut a zdravotní sestra.
|
Děti jsou poučeny o funkci ledvin, močového měchýře a střev, o důležitosti pravidelného močení a pitného režimu a vyhýbání se zácpě.
Balónky, knihy, videa, animace, obrázky spokojeného a podrážděného močového měchýře a formulová dráha poo-cars jsou příkladem funkce močového a defekačního systému.
Během návštěv toalety jsou děti informovány o přiměřeném a uvolněném držení těla na toaletě, v případě potřeby pomocí lavičky pod nohama.
Každé dítě si také vytváří svůj vlastní časový rozvrh pro čůrání, kakání a pití vody, který by se pak mělo naučit dodržovat v jeslích, předškolních zařízeních i doma.
Na konci každého sezení diskutují dítě, rodič a zdravotní sestra/uroterapeut o individuálních radách a domácích úkolech pro příště.
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá pečovatelská skupina
Kontrolní skupina je léčena podle nových směrnic péče o inkontinenci z roku 2016 v dětských poradnách ve městě.
Ošetření provádí zdravotní sestra individuálně v konzultačních hodinách nebo telefonicky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny epizod mokvání
Časové okno: na začátku, po intervenci (3 měsíce), sledování 6 měsíců po výchozím stavu
|
Změny množství suchých dnů a nocí se provádí pomocí upravené finské verze týdenního mikčního deníku ICCS (©2015 International Children's Continence Society).
Děti jsou s pomocí rodičů požádány, aby si do deníku zaznačily X pokaždé, když mizí; M = malé množství smáčení, MM = větší množství smáčení, Y = noční smáčení.
Pohyby střev jsou označeny K.
|
na začátku, po intervenci (3 měsíce), sledování 6 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny symptomů spojených s inkontinencí
Časové okno: na začátku, po intervenci (3 měsíce), sledování 6 měsíců po výchozím stavu
|
Symptom skóre pro dysfunkční eliminační syndrom (dotazník NLUT-DES) se používá k hodnocení mikčních a defekačních návyků spojených s inkontinencí.
Jedná se o 14bodový 5bodový dotazník Likertovy škály (0=žádné symptomy 4=závažné symptomy, kromě položky 3: 0=5-6krát, 2= 3-4 nebo 7-8krát, 4= 1-2 popř. více než 8krát).
Pro tuto studii byl proveden oficiální překlad do finštiny.
|
na začátku, po intervenci (3 měsíce), sledování 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změny v kvalitě života
Časové okno: na začátku, po intervenci (3 měsíce), sledování 6 měsíců po výchozím stavu
|
Kvalita života 5-6letých dětí s inkontinencí se měří pomocí finské verze Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™ 4.0) Použitá verze je určena pro rodiče 5-7letých dětí.
Obecné škály skóre (fyzické, emocionální, sociální, školní fungování) se skládají z 21 položek 5bodové Likertovy škály (0=nikdy 4=vždy).
|
na začátku, po intervenci (3 měsíce), sledování 6 měsíců po výchozím stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník základních informací o dítěti
Časové okno: na základní linii
|
Základní informace o zúčastněných dětech (věk, pohlaví, dg, délka inkontinence, dřívější léčba, zácpa) jsou shromažďovány pomocí vytvořeného dotazníku.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Voiding School
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou uvedeny v článcích včetně shrnutí diplomové práce
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .