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Ausência escolar como tratamento da incontinência diurna ou enurese infantil

24 de maio de 2021 atualizado por: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital

Mitigação Escolar como Tratamento da Incontinência Funcional Infantil - Avaliação e Implementação da Intervenção

A Voiding School é uma intervenção educacional simples para tratar crianças com incontinência diurna ou enurese. O objetivo deste estudo é implementar a intervenção em cuidados primários, clínicas de bem-estar infantil. Metade das crianças participantes receberá tratamento de acordo com o protocolo Voiding School e metade delas receberá tratamento como de costume. Os resultados dos pacientes são avaliados medindo as mudanças nos episódios de enurese. Pretende-se também avaliar o processo de implementação.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças menores de idade frequentam consultas regulares em Postos de Assistência à Criança para exames de saúde e orientações. Se a criança tiver incontinência diurna ou enurese durante a visita anual aos 5 ou 6 anos de idade, ele ou ela é elegível para participar do estudo com o objetivo de implementar e avaliar a intervenção Escolar sobre Micção.

Na escola Voiding, as crianças são educadas em grupos de 4-6 crianças com métodos orientados para a criança, destacando o aprender fazendo, a fim de obter um melhor controle da bexiga. Os cuidados habituais incluem aconselhamento individual sobre hábitos miccionais e conselhos gerais sobre estilo de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia
        • Child welfare clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança é elegível para participar do estudo, se tiver incontinência diurna ou enurese semanal, desde que os seguintes critérios de inclusão sejam atendidos: 1) não há causa orgânica para incontinência, 2) não tem distúrbios comportamentais diagnosticados , e 3) a criança e os pais conseguem se comunicar em finlandês.

Critério de exclusão:

  • Nenhum critério de exclusão especificado foi definido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
A escola miccional (VS) é baseada nas diretrizes de uroterapia para educar crianças com incontinência, destacando hábitos miccionais regulares e conselhos sobre estilo de vida. Aprender fazendo, entender a função do corpo por meio de vídeos e imagens de exemplos concretos e discutir são os principais métodos de ensino. A intervenção é realizada face a face em grupos de 4 a 6 crianças. O VS inclui três sessões com um mês de intervalo. A duração de cada sessão VS é de três horas. A intervenção é entregue com manual detalhado. A intervenção é fornecida por um uroterapeuta e uma enfermeira de saúde pública.
As crianças são educadas sobre os rins, a função da bexiga e do intestino, a importância de urinar e beber regularmente e evitar a constipação. Balões, livros, vídeos, animações, as fotos de uma bexiga satisfeita e irritada e uma trilha de fórmula de cocô são usados ​​para exemplificar o funcionamento dos sistemas urinário e defecativo. Durante as visitas ao toalete, as crianças são orientadas sobre uma postura higiênica adequada e relaxada com a ajuda de um banquinho sob os pés, se necessário. Cada criança também faz seu próprio horário para fazer xixi, cocô e beber água, que deve aprender a seguir na creche, pré-escola e em casa. No final de cada sessão, a criança, os pais e o enfermeiro/uroterapeuta de saúde pública discutem qualquer conselho individual e o dever de casa para a próxima vez.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de cuidados habituais
O grupo de controle recebe tratamento de acordo com as novas diretrizes de tratamento de incontinência de 2016 em clínicas de bem-estar infantil na cidade. O atendimento é realizado por enfermeira de saúde pública individualmente em horário de atendimento ou por telefone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos episódios de molhamento
Prazo: no início do estudo, após a intervenção (3 meses), acompanhamento 6 meses após o início do estudo
As mudanças na quantidade de dias e noites secos são realizadas com a versão finlandesa modificada do diário miccional de uma semana da ICCS (©2015 International Children's Continence Society). Pede-se às crianças, com a ajuda dos pais, que marquem X no diário sempre que urinam; M=pouco molhamento, MM=maior molhamento, Y=umedecimento noturno. Os movimentos intestinais são marcados com K.
no início do estudo, após a intervenção (3 meses), acompanhamento 6 meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos sintomas associados à incontinência
Prazo: no início do estudo, após a intervenção (3 meses), acompanhamento 6 meses após o início do estudo
O escore de sintomas para a síndrome de eliminação disfuncional (questionário NLUT-DES) é usado para avaliar os hábitos de micção e defecação das crianças associados à incontinência. É um questionário de escala Likert de 14 itens de 5 pontos (0=sem sintomas 4=sintomas graves, exceto item 3: 0=5-6 vezes, 2= 3-4 ou 7-8 vezes, 4= 1-2 ou mais de 8 vezes). A tradução oficial para o finlandês foi realizada para este estudo.
no início do estudo, após a intervenção (3 meses), acompanhamento 6 meses após o início do estudo
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: no início do estudo, após a intervenção (3 meses), acompanhamento 6 meses após o início do estudo
A qualidade de vida de crianças de 5 a 6 anos com incontinência é medida com a versão finlandesa do Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™ 4.0). A versão usada é destinada a pais de crianças de 5 a 7 anos. As escalas de pontuação genérica (funcionamento físico, emocional, social e escolar) consistem em uma escala Likert de 5 pontos com 21 itens (0=nunca 4=sempre).
no início do estudo, após a intervenção (3 meses), acompanhamento 6 meses após o início do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de informações básicas da criança
Prazo: na linha de base
Informações básicas das crianças participantes (idade, sexo, dg, duração da incontinência, tratamento anterior, constipação) são coletadas com o questionário desenvolvido.
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão relatados em artigos inclusive em resumo de dissertação de mestrado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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