Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voiding School som en behandling af børns daginkontinens eller enuresis

24. maj 2021 opdateret af: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital

Voiding School som behandling af børns funktionelle inkontinens - evaluering og implementering af interventionen

The Voiding School er en simpel pædagogisk intervention til behandling af børn med daginkontinens eller enuresis. Formålet med denne undersøgelse er at implementere interventionen i primærpleje, børneværnsklinikker. Halvdelen af ​​de deltagende børn vil modtage behandling i henhold til Voiding School-protokollen, og halvdelen af ​​dem vil modtage behandling som normalt. Patientresultater evalueres ved at måle ændringer i befugtningsepisoder. Målet er også at evaluere implementeringsprocessen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn under skolealderen kommer til regelmæssige besøg i børneværnsklinikker til helbredsundersøgelse og vejledning. Hvis barnet har daginkontinens eller enuresis under det årlige besøg i en alder af 5 eller 6 år, er han eller hun berettiget til at deltage i undersøgelsen med det formål at implementere og evaluere Voiding-skoleinterventionen.

I Voiding-skolen undervises børnene i grupper på 4-6 børn med børneorienterede metoder, der fremhæver learning by doing for at opnå bedre blærekontrol. Sædvanlig pleje omfatter individuel rådgivning vedrørende tømningsvaner og generelle råd om livsstil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Child welfare clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis det har daginkontinens eller enuresis ugentligt, forudsat at følgende inklusionskriterier er opfyldt: 1) der ikke er nogen organisk årsag til inkontinens, 2) han eller hun ikke har nogen diagnosticeret adfærdsforstyrrelse og 3) barnet og forældrene er i stand til at kommunikere på finsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Der blev ikke fastsat nogen specificerede eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Voiding school (VS) er baseret på retningslinjer for uroterapi til uddannelse af børn med inkontinens, der fremhæver regelmæssige tømningsvaner og livsstilsråd. Learning by doing, forståelse af kroppens funktion ved hjælp af konkrete eksempelvideoer og billeder og diskussion er de vigtigste undervisningsmetoder. Interventionen leveres ansigt til ansigt i grupper på 4-6 børn. VS inkluderer tre sessioner med en måneds mellemrum. Varigheden af ​​hver VS-session er tre timer. Interventionen leveres med detaljeret manual. Indsatsen varetages af en uroterapeut og en sundhedsplejerske.
Adfærdsmæssigt: Ophæve skole
Børn er uddannet om nyrer, blære og tarmfunktion, vigtigheden af ​​regelmæssige tømme- og drikkevaner og undgåelse af forstoppelse. Balloner, bøger, videoer, animationer, billederne af en tilfreds og irriteret blære og en pisk-bil-formelbane bruges til at eksemplificere funktionen af ​​urin- og afføringssystemer. Under toiletbesøg får børn råd om en passende og afslappet toiletstilling ved hjælp af en lille bænk under fødderne, hvis det er nødvendigt. Hvert barn laver også deres egen tidsplan for tisse-, poj- og vanddrikketider, som de så skal lære at følge i daginstitution, børnehave og derhjemme. I slutningen af ​​hver session diskuterer barn, forældre og sundhedsplejerske/uroterapeut eventuelle individuelle råd og lektier til næste gang.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejegruppe
Kontrolgruppen modtager behandling efter de nye 2016 retningslinjer for inkontinensbehandling i børneværnsklinikker i byen vedr. Behandlingen udføres af sundhedsplejerske individuelt i konsulenttid eller telefonisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i befugtningsepisoder
Tidsramme: ved baseline, efter intervention (3 måneder), opfølgning 6 måneder efter baseline
Ændringer i mængden af ​​tørre dage og nætter udføres med den modificerede finske version af ICCS en-uges tømmedagbog (©2015 International Children's Continence Society). Børn med hjælp fra deres forældre bliver bedt om at markere X i dagbogen, hver gang de tømmer; M=en lille mængde befugtning, MM=en større mængde befugtning, Y=natbefugtning. Afføring er markeret med K.
ved baseline, efter intervention (3 måneder), opfølgning 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i symptomer forbundet med inkontinens
Tidsramme: ved baseline, efter intervention (3 måneder), opfølgning 6 måneder efter baseline
Symptomscore for dysfunktionelt eliminationssyndrom (NLUT-DES spørgeskema) bruges til at evaluere børns tømnings- og afføringsvaner forbundet med inkontinens. Det er et 14-punkts 5-punkts Likert-skala-spørgeskema (0=ingen symptomer 4=svære symptomer, undtagen punkt 3: 0=5-6 gange, 2= 3-4 eller 7-8 gange, 4= 1-2 eller over 8 gange). Officiel oversættelse til finsk blev udført til denne undersøgelse.
ved baseline, efter intervention (3 måneder), opfølgning 6 måneder efter baseline
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: ved baseline, efter intervention (3 måneder), opfølgning 6 måneder efter baseline
Livskvaliteten for 5-6 år gamle børn med inkontinens måles med den finske version af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™ 4.0) Den brugte version er beregnet til forældre til 5-7 år gamle børn. Generiske scoreskalaer (fysisk, følelsesmæssig, social, skolefunktion) består af 21 punkter 5-punkts Likert-skala (0=aldrig 4=altid).
ved baseline, efter intervention (3 måneder), opfølgning 6 måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med baggrundsoplysninger om barnet
Tidsramme: ved baseline
Baggrundsinformation om de deltagende børn (alder, køn, dg, varighed af inkontinens, tidligere behandling, obstipation) indsamles med udviklet spørgeskema.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbejdspartnere

University of Turku
Southern Health and Social Care Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Voiding School

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive rapporteret i artikler, herunder i resumé af masterafhandling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enuresis

Kliniske forsøg med Ophæve skole

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner