Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De school verlaten als behandeling van incontinentie of enuresis bij kinderen overdag

24 mei 2021 bijgewerkt door: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital

Voiding School als behandeling van functionele incontinentie bij kinderen - Evaluatie en implementatie van de interventie

De Voiding School is een eenvoudige educatieve interventie om kinderen met incontinentie overdag of enuresis te behandelen. Het doel van deze studie is om de interventie te implementeren in de eerste lijn, kinderwelzijnsklinieken. De helft van de deelnemende kinderen wordt behandeld volgens het Voiding School protocoll en de helft krijgt de gebruikelijke behandeling. Patiëntresultaten worden geëvalueerd door veranderingen in plasperioden te meten. Doel is ook om het implementatieproces te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen onder de leerplichtige leeftijd gaan regelmatig naar kinderwelzijnsklinieken voor gezondheidsonderzoek en begeleiding. Als het kind tijdens het jaarlijkse bezoek op 5- of 6-jarige leeftijd incontinentie of enuresis overdag heeft, komt hij of zij in aanmerking voor deelname aan het onderzoek dat tot doel heeft de Voiding-schoolinterventie te implementeren en te evalueren.

In de Voiding school krijgen de kinderen onderwijs in groepen van 4-6 kinderen met kindgerichte methodes waarbij de nadruk ligt op leren door te doen om een ​​betere controle over de blaas te bereiken. Gebruikelijke zorg omvat individueel advies over plasgedrag en algemene leefstijladviezen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Child welfare clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als het overdag incontinentie of wekelijkse enuresis heeft, op voorwaarde dat aan de volgende inclusiecriteria wordt voldaan: 1) er is geen organische oorzaak voor incontinentie, 2) er zijn geen gediagnosticeerde gedragsstoornissen , en 3) het kind en de ouders kunnen in het Fins communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen gespecificeerde uitsluitingscriteria vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Plasschool (VS) is gebaseerd op richtlijnen voor urotherapie voor het onderwijzen van kinderen met incontinentie, waarbij de nadruk wordt gelegd op regelmatige plasgewoonten en leefstijladviezen. Leren door te doen, de lichaamsfunctie begrijpen door middel van concrete voorbeeldvideo's en -foto's, en discussiëren zijn de belangrijkste onderwijsmethoden. De interventie wordt klassikaal gegeven in groepen van 4-6 kinderen. De VS omvat drie sessies met een tussenpoos van een maand. De duur van elke VS-sessie is drie uur. De interventie wordt geleverd met gedetailleerde handleiding. De ingreep wordt uitgevoerd door een urotherapeut en een wijkverpleegkundige.
Gedragsmatig: Leegmakende school
Kinderen krijgen voorlichting over de nier-, blaas- en darmfunctie, het belang van regelmatig plassen en drinken en het vermijden van constipatie. Ballonnen, boeken, video's, animaties, de foto's van een tevreden en geïrriteerde blaas en een poepauto's-formulespoor worden gebruikt om de functie van urine- en ontlastingssystemen te illustreren. Tijdens toiletbezoeken krijgen kinderen advies over een adequate en ontspannen toilethouding, eventueel met behulp van een bankje onder de voeten. Elk kind maakt ook zijn eigen tijdschema voor plassen, poepen en water drinken, dat ze vervolgens moeten leren volgen in de crèche, de kleuterschool en thuis. Aan het einde van elk gesprek bespreken kind, ouder en wijkverpleegkundige/urotherapeut het individuele advies en het huiswerk voor de volgende keer.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorggroep
De controlegroep wordt volgens de nieuwe richtlijnen van 2016 incontinentiezorg behandeld in jeugdzorgklinieken in de betreffende stad. De behandeling vindt plaats door de wijkverpleegkundige individueel in spreekuren of telefonisch.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bevochtigingsepisodes
Tijdsspanne: bij baseline, na interventie (3 maanden), follow-up 6 maanden na baseline
Veranderingen van het aantal droge dagen en nachten worden uitgevoerd met de aangepaste Finse versie van het ICCS-plakdagboek van een week (©2015 International Children's Continence Society). Kinderen worden met de hulp van hun ouders gevraagd om elke keer dat ze aan het plassen zijn een kruisje in het dagboek te zetten; M=weinig bevochtiging, MM=grotere bevochtiging, Y=nachtbevochtiging. Darmbewegingen zijn gemarkeerd met K.
bij baseline, na interventie (3 maanden), follow-up 6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in symptomen die gepaard gaan met incontinentie
Tijdsspanne: bij baseline, na interventie (3 maanden), follow-up 6 maanden na baseline
Symptoomscore voor disfunctioneel eliminatiesyndroom (NLUT-DES-vragenlijst) wordt gebruikt om de mictie- en defecatiegewoonten van kinderen in verband met incontinentie te evalueren. Het is een 14-item 5-punts Likertschaal vragenlijst (0=geen symptomen 4=ernstige symptomen, behalve item 3: 0=5-6 keer, 2= 3-4 of 7-8 keer, 4= 1-2 of meer dan 8 keer). Voor deze studie werd een officiële vertaling naar het Fins uitgevoerd.
bij baseline, na interventie (3 maanden), follow-up 6 maanden na baseline
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij baseline, na interventie (3 maanden), follow-up 6 maanden na baseline
De kwaliteit van leven van 5-6 jaar oude kinderen met incontinentie wordt gemeten met de Finse versie van Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL™ 4.0). De gebruikte versie is bedoeld voor ouders van 5-7 jaar oude kinderen. Generieke scoreschalen (fysiek, emotioneel, sociaal, schoolfunctioneren) bestaan ​​uit een 5-punts Likertschaal met 21 items (0=nooit 4=altijd).
bij baseline, na interventie (3 maanden), follow-up 6 maanden na baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst van de achtergrondinformatie van het kind
Tijdsspanne: bij basislijn
Achtergrondinformatie van de deelnemende kinderen (leeftijd, geslacht, dg, duur van incontinentie, eerdere behandeling, constipatie) wordt verzameld met ontwikkelde vragenlijst.
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Medewerkers

University of Turku
Southern Health and Social Care Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Voiding School

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen worden gerapporteerd in artikelen, waaronder in de samenvatting van de masterproef

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bedplassen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren