Häivytyskoulu lasten päiväaikaisen inkontinenssin tai enureesin hoitona
maanantai 24. toukokuuta 2021 päivittänyt: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital
Häivytyskoulu lasten toiminnallisen inkontinenssin hoitona - Intervention arviointi ja toteutus
Voiding School on yksinkertainen opetustoimenpide päiväinkontinenssin tai enureesin hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa interventio perusterveydenhuollossa, lastenneuvoloissa.
Puolet osallistuneista lapsista saa hoitoa Voiding School -protokollan mukaisesti ja puolet normaalisti.
Potilastuloksia arvioidaan mittaamalla muutoksia kastelujaksoissa.
Tavoitteena on myös arvioida toteutusprosessia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alle kouluikäiset lapset käyvät säännöllisin väliajoin lastenneuvolalla terveystarkastuksessa ja ohjauksessa. Jos lapsella on päiväinkontinenssi tai enureesi vuosikäynnin aikana 5-6-vuotiaana, hän on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jonka tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida Voiding koulun interventiota.
Voiding-koulussa lapsia koulutetaan 4-6 lapsen ryhmissä lapsilähtöisin menetelmin, joissa korostetaan tekemällä oppimista virtsarakon paremman hallinnan saavuttamiseksi. Tavanomaiseen hoitoon kuuluu yksilöllinen neuvonta virtsatottumuksista ja yleiset elämäntapojen neuvot.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Child welfare clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos hänellä on päiväinkontinenssi tai viikoittainen enureesi edellyttäen, että seuraavat osallistumiskriteerit täyttyvät: 1) inkontinenssiin ei ole orgaanista syytä, 2) hänellä ei ole diagnosoituja käyttäytymishäiriöitä ja 3) lapsi ja vanhemmat pystyvät kommunikoimaan suomeksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Mitään määriteltyjä poissulkemiskriteerejä ei asetettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Tyhjennyskoulu (VS) perustuu uroterapian ohjeisiin inkontinenssia sairastavien lasten kouluttamiseen korostaen säännöllisiä virtsaamistottumuksia ja elämäntapaneuvoja.
Tekemällä oppiminen, kehon toiminnan ymmärtäminen konkreettisten esimerkkivideoiden ja kuvien avulla sekä keskusteleminen ovat keskeisiä opetusmenetelmiä. Interventio suoritetaan kasvokkain 4-6 lapsen ryhmissä.
VS sisältää kolme istuntoa kuukauden välein.
Kunkin VS-istunnon kesto on kolme tuntia.
Interventio toimitetaan yksityiskohtaisen ohjekirjan kanssa.
Interventiota tarjoavat uroterapeutti ja terveydenhoitaja.
|
Lapsia koulutetaan munuaisten, virtsarakon ja suoliston toiminnasta, säännöllisten virtsaamis- ja juomistottumusten tärkeydestä sekä ummetuksen välttämisestä.
Ilmapalloja, kirjoja, videoita, animaatioita, kuvia tyytyväisestä ja ärtyneestä virtsarakosta ja kakka-autojen kaavarataa käytetään esimerkkeinä virtsa- ja ulostusjärjestelmien toiminnasta.
WC-käynneillä lapsille neuvotaan sopivasta ja rennosta wc-asennosta tarvittaessa pienen penkin avulla jalkojen alla.
Jokainen lapsi tekee myös oman aikataulunsa pissaus-, kakka- ja vedenjuontiajoille, joita hänen tulee sitten opetella noudattamaan päiväkodissa, esikoulussa ja kotona.
Jokaisen istunnon lopussa lapsi, vanhempi ja terveydenhoitaja/uroterapeutti keskustelevat mahdollisista yksilöllisistä neuvoista ja kotitehtävistä seuraavaa kertaa varten.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmä saa hoitoa uuden vuoden 2016 inkontinenssihoidon ohjeen mukaisesti kaupungin lastenneuvoloissa.
Hoidon hoitaa terveydenhoitaja yksilöllisesti neuvonta-aikoina tai puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia kastumisjaksoissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kuivien päivien ja öiden määrän muutokset tehdään ICCS:n yhden viikon tyhjennyspäiväkirjan muokatulla suomenkielisellä versiolla (©2015 International Children's Continence Society).
Lapsia pyydetään vanhempiensa avulla merkitsemään X päiväkirjaan joka kerta, kun he ovat tyhjentäneet; M = vähän kastelua, MM = enemmän kastelua, Y = yökastelua.
Suolen liikkeet on merkitty K:llä.
|
lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssiin liittyvät muutokset oireissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Dysfunctional elimination -oireyhtymän oirepistemäärää (NLUT-DES-kyselylomake) käytetään arvioimaan inkontinenssiin liittyviä lasten virtsatottumuksia ja ulostamistottumuksia.
Se on 14-osainen 5-pisteinen Likert-asteikkokysely (0=ei oireita 4=vaikeita oireita, paitsi kohta 3: 0=5-6 kertaa, 2=3-4 tai 7-8 kertaa, 4=1-2 tai yli 8 kertaa).
Tätä tutkimusta varten tehtiin virallinen käännös suomeksi.
|
lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
5-6-vuotiaiden inkontinenssista kärsivien lasten elämänlaatua mitataan Pediatric Quality of Life Inventoryn suomenkielisellä versiolla (PedsQL™ 4.0). Käytetty versio on tarkoitettu 5-7-vuotiaiden lasten vanhemmille.
Yleiset pisteytysasteikot (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen, koulutoiminta) koostuvat 21-osaisesta 5-pisteestä Likert-asteikosta (0=ei koskaan 4=aina).
|
lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta), seuranta 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake lapsen taustatiedoista
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Osallistuneiden lasten taustatiedot (ikä, sukupuoli, dg, inkontinenssin kesto, aikaisempi hoito, ummetus) kerätään kehitetyllä kyselylomakkeella.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Voiding School
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot raportoidaan artikkeleissa, mukaan lukien pro gradu -työn yhteenvedossa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .