어린이 주간 요실금 또는 야뇨증 치료를 위한 배뇨 학교
2021년 5월 24일 업데이트: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital
소아 기능적 요실금 치료를 위한 배뇨 학교 - 개입의 평가 및 실행
The Voiding School은 주간 요실금이나 야뇨증이 있는 아동을 치료하기 위한 간단한 교육적 개입입니다.
참여 아동의 절반은 배뇨 학교 프로토콜에 따라 치료를 받고 나머지 절반은 평소와 같이 치료를 받습니다.
젖음 에피소드의 변화를 측정하여 환자 결과를 평가합니다.
목표는 또한 구현 프로세스를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미취학아동은 아동복지진료소를 정기적으로 방문하여 건강검진 및 지도를 받고 있습니다. 아동이 5세 또는 6세에 매년 방문하는 동안 주간 요실금 또는 야뇨증이 있는 경우, 아동은 배뇨 학교 개입을 구현하고 평가하기 위한 연구에 참여할 자격이 있습니다.
배뇨 학교에서 어린이들은 더 나은 방광 조절을 달성하기 위해 수행 학습을 강조하는 어린이 중심 방법으로 4-6명의 어린이 그룹으로 교육을 받습니다. 일반적인 관리에는 배뇨 습관에 관한 개별적인 조언과 일반적인 생활 방식에 대한 조언이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Child welfare clinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아동이 주간 요실금 또는 야뇨증이 있는 경우, 다음의 포함 기준이 충족되는 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다: 1) 요실금에 대한 기질적 원인이 없으며, 2) 진단된 행동 장애가 없습니다. 3) 아이와 부모가 핀란드어로 소통할 수 있다.
제외 기준:
- 지정된 제외 기준이 설정되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
배뇨 학교(VS)는 규칙적인 배뇨 습관과 생활 방식 조언을 강조하는 요실금이 있는 어린이 교육을 위한 요로 요법 지침을 기반으로 합니다.
행동을 통한 학습, 구체적인 예시 비디오 및 사진을 통해 신체 기능을 이해하고 토론하는 것이 주요 교육 방법입니다. 개입은 4-6명의 어린이 그룹으로 대면하여 전달됩니다.
VS는 한 달 간격으로 세 세션을 포함합니다.
각 VS 세션의 기간은 3시간입니다.
개입은 상세한 매뉴얼과 함께 제공됩니다.
개입은 요로 치료사와 공중 보건 간호사가 제공합니다.
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소아는 신장, 방광 및 장 기능, 규칙적인 배뇨 및 음주 습관의 중요성, 변비 예방에 대해 교육을 받습니다.
풍선, 책, 비디오, 애니메이션, 방광의 만족감과 자극에 대한 사진, 푸카 공식 트랙은 비뇨기 및 배변 시스템의 기능을 예시하는 데 사용됩니다.
화장실을 방문하는 동안 필요한 경우 발 아래에 있는 작은 벤치의 도움을 받아 어린이에게 적절하고 편안한 화장실 자세에 대한 조언을 제공합니다.
또한 각 어린이는 오줌, 똥, 물 마시는 시간에 대한 자신의 시간표를 만들고 탁아소, 유치원 및 가정에서 따라야 합니다.
각 세션이 끝날 때 아동, 부모 및 공중 보건 간호사/요로 치료사는 다음 시간에 대한 개별 조언 및 숙제에 대해 논의합니다.
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NO_INTERVENTION: 평소 케어 그룹
대조군은 2016년 신 요실금 진료지침에 따라 시내 아동복지클리닉에서 치료를 받았다.
상담시간에 개별적으로 또는 전화로 보건사에 의해 진료가 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습윤 에피소드의 변화
기간: 기준선에서, 개입 후(3개월), 기준선 후 6개월 추적
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건조한 낮과 밤의 양의 변화는 수정된 핀란드 버전의 ICCS 1주 배뇨 일지(©2015 International Children's Continence Society)로 수행됩니다.
아이들은 부모의 도움을 받아 배뇨할 때마다 일기에 X 표시를 하도록 요청받습니다. M=소량의 습윤, MM=많은 습윤, Y=야간 습윤.
배변은 K로 표시됩니다.
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기준선에서, 개입 후(3개월), 기준선 후 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금과 관련된 증상의 변화
기간: 기준선에서, 개입 후(3개월), 기준선 후 6개월 추적
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기능 장애 제거 증후군에 대한 증상 점수(NLUT-DES 설문지)는 요실금과 관련된 소아의 배뇨 및 배변 습관을 평가하는 데 사용됩니다.
14문항 5점 리커트 척도(0=증상 없음 4=항목 3을 제외한 심한 증상: 0=5-6회, 2=3-4회 또는 7-8회, 4=1-2회 또는 8회 이상).
이 연구를 위해 핀란드어로의 공식 번역이 수행되었습니다.
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기준선에서, 개입 후(3개월), 기준선 후 6개월 추적
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삶의 질 변화
기간: 기준선에서, 개입 후(3개월), 기준선 후 6개월 추적
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요실금이 있는 5-6세 어린이의 삶의 질은 핀란드어 버전의 Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL™ 4.0)로 측정됩니다. 사용된 버전은 5-7세 어린이의 부모를 대상으로 합니다.
일반 점수 척도(신체적, 정서적, 사회적, 학교 기능)는 21개 항목 5점 리커트 척도(0=전혀 없음 4=항상)로 구성됩니다.
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기준선에서, 개입 후(3개월), 기준선 후 6개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀의 배경 정보 설문지
기간: 기준선에서
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참여 아동의 배경 정보(연령, 성별, dg, 요실금 기간, 초기 치료, 변비)는 개발된 설문지로 수집됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .