Vider l'école comme traitement de l'incontinence diurne ou de l'énurésie chez les enfants
24 mai 2021 mis à jour par: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital
Vider l'école comme traitement de l'incontinence fonctionnelle des enfants - Évaluation et mise en œuvre de l'intervention
L'école de la miction est une intervention éducative simple pour traiter les enfants souffrant d'incontinence diurne ou d'énurésie. Le but de cette étude est de mettre en œuvre l'intervention dans les soins primaires, les cliniques de protection de l'enfance.
La moitié des enfants participants recevront un traitement selon le protocole de l'école de vide et la moitié d'entre eux recevront un traitement comme d'habitude.
Les résultats pour les patients sont évalués en mesurant les changements dans les épisodes de pipi.
L'objectif est également d'évaluer le processus de mise en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants d'âge préscolaire assistent à des visites régulières dans les cliniques de protection de l'enfance pour un examen médical et des conseils. Si l'enfant souffre d'incontinence diurne ou d'énurésie lors de la visite annuelle à l'âge de 5 ou 6 ans, il est éligible pour participer à l'étude visant à mettre en œuvre et à évaluer l'intervention scolaire Vider.
Dans l'école Voiding, les enfants sont éduqués en groupes de 4 à 6 enfants avec des méthodes axées sur l'enfant mettant l'accent sur l'apprentissage par la pratique afin d'obtenir un meilleur contrôle de la vessie. Les soins habituels comprennent des conseils individuels concernant les habitudes de miction et des conseils généraux sur le mode de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande
- Child welfare clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 6 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant est éligible pour participer à l'étude, s'il souffre d'incontinence diurne ou d'énurésie hebdomadaire, à condition que les critères d'inclusion suivants soient remplis : 1) il n'y a pas de cause organique d'incontinence, 2) il ou elle n'a pas de troubles du comportement diagnostiqués , et 3) l'enfant et les parents sont capables de communiquer en finnois.
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion spécifié n'a été défini.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
L'école de miction (VS) est basée sur des directives d'urothérapie pour l'éducation des enfants souffrant d'incontinence, mettant en évidence les habitudes de miction régulières et des conseils de style de vie.
Apprendre en faisant, comprendre la fonction corporelle par des vidéos et des images d'exemples concrets, et discuter sont les principales méthodes d'enseignement. L'intervention est dispensée en face à face en groupes de 4 à 6 enfants.
Le VS comprend trois sessions à un mois d'intervalle.
La durée de chaque session VS est de trois heures.
L'intervention est livrée avec un manuel détaillé.
L'intervention est assurée par un urothérapeute et une infirmière de la santé publique.
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Les enfants sont éduqués sur les fonctions rénales, vésicales et intestinales, sur l'importance d'uriner et de boire régulièrement et sur la prévention de la constipation.
Des ballons, des livres, des vidéos, des animations, les images d'une vessie satisfaite et irritée et une piste de formule caca-voitures sont utilisés pour illustrer la fonction des systèmes urinaire et de défécation.
Lors des visites aux toilettes, les enfants reçoivent des conseils sur une posture de toilette adéquate et détendue à l'aide d'un petit banc sous les pieds si nécessaire.
Chaque enfant établit également son propre horaire pour faire pipi, faire caca et boire de l'eau, qu'il doit ensuite apprendre à suivre à la garderie, à l'école maternelle et à la maison.
À la fin de chaque séance, l'enfant, le parent et l'infirmière de la santé publique/urothérapeute discutent des conseils individuels et des devoirs pour la prochaine fois.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de soins habituels
Le groupe témoin reçoit un traitement selon les nouvelles directives 2016 de soins d'incontinence dans les cliniques de protection de l'enfance de la ville concernée.
Le traitement est effectué par l'infirmière de la santé publique individuellement pendant les heures de consultation ou par téléphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les épisodes de mouillage
Délai: au départ, après l'intervention (3 mois), suivi 6 mois après le départ
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Les changements de quantité de jours et de nuits secs sont effectués avec la version finlandaise modifiée du journal mictionnel d'une semaine de l'ICCS (©2015 International Children's Continence Society).
Les enfants, avec l'aide de leurs parents, sont invités à marquer X dans le journal chaque fois qu'ils urinent ; M=mouillage faible, MM=mouillage plus important, Y=mouillage nocturne.
Les selles sont marquées par K.
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au départ, après l'intervention (3 mois), suivi 6 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des symptômes associées à l'incontinence
Délai: au départ, après l'intervention (3 mois), suivi 6 mois après le départ
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Le score des symptômes du syndrome d'élimination dysfonctionnel (questionnaire NLUT-DES) est utilisé pour évaluer les habitudes de miction et de défécation des enfants associées à l'incontinence.
Il s'agit d'un questionnaire sur l'échelle de Likert en 14 items en 5 points (0=aucun symptôme 4=symptômes sévères, sauf l'item 3 : 0=5-6 fois, 2= 3-4 ou 7-8 fois, 4= 1-2 ou plus de 8 fois).
Une traduction officielle en finnois a été réalisée pour cette étude.
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au départ, après l'intervention (3 mois), suivi 6 mois après le départ
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Changements dans la qualité de vie
Délai: au départ, après l'intervention (3 mois), suivi 6 mois après le départ
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La qualité de vie des enfants de 5 à 6 ans souffrant d'incontinence est mesurée avec la version finlandaise de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL™ 4.0). La version utilisée est destinée aux parents d'enfants de 5 à 7 ans.
Les échelles de score génériques (physique, émotionnel, social, fonctionnement scolaire) consistent en une échelle de Likert à 21 points en 5 points (0=jamais 4=toujours).
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au départ, après l'intervention (3 mois), suivi 6 mois après le départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les informations de base de l'enfant
Délai: au départ
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Les informations de base des enfants participants (âge, sexe, dg, durée de l'incontinence, traitement antérieur, constipation) sont collectées à l'aide d'un questionnaire développé.
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anneli Saarikoski, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Première publication (RÉEL)
27 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Voiding School
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront reportées dans des articles notamment en résumé de mémoire de master
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .