間質性肺疾患 (ILD) 患者からの生体試料リポジトリの作成
2026年4月24日 更新者：Eva M. Carmona Porquera、Mayo Clinic
このようなバイオマーカーの開発に関する将来の研究をサポートするために、ILD患者からの血液サンプルのリポジトリを開発すること。
肺炎の患者と健康な患者も対照群として募集されます。
調査の概要
詳細な説明
提案された生体試料リポジトリは、ILD と診断された患者に由来します。
これにより、リポジトリに 500 人の患者が含まれ、各患者が 1 つの血液サンプルを提供します。
肺炎の患者と健康な患者も対照群として募集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
635
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Stachowitz
- 電話番号：507-284-4862
- メール：Stachowitz.Michael@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
主任研究者：
- Eva Carmona, M.D., Ph.D.
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コンタクト：
- Michael Stachowitz
- 電話番号：507-284-4862
- メール：Stachowitz.Michael@mayo.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-ILDまたは肺の線維性疾患と診断された患者。
肺炎の診断と健康なボランティアも対照群として含まれます。
説明
包含基準:
- -ILDまたは肺の線維性疾患と診断された患者、または肺炎と診断された患者
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する患者
除外基準:
- 血液サンプルを提供したくない/できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ILD
線維性DILD（IPF（n=100）、線維性NSIP（n=50）、慢性過敏性肺炎（n=20）、サルコイドーシス（n=50）、進行性リウマチ性肺疾患 (n=10) および強皮症肺疾患 (n=20)、その他の線維化疾患 (線維化縦隔炎) の患者 10 人、およびリンパ管平滑筋腫症の患者 50 人。
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合計 250 人の ILD 患者から 100 cc の血液を採取。
これには、IPF (n=100)、線維性 NSIP (n=50)、慢性過敏性肺炎 (n=20)、サルコイドーシス (n=50)、進行性リウマチ性肺疾患 (n=10)、強皮症肺疾患 (n=20) が含まれます。 ））、他の線維化疾患（線維化性縦隔炎）の患者10人、およびリンパ管平滑筋腫症の患者50人
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元気
コントロール グループとして 100 人の健康な参加者。
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ILD 参加者と比較するために、合計 25 人の健康なボランティアから 100 cc の血液を採取しました。
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肺炎
対照群として肺炎患者25人。
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ILD 参加者と比較するために、肺炎と診断された合計 100 人の参加者から 100 cc の血液を採取しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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将来の疾病管理
時間枠：1 回の訪問
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ILD の治療の指針となる信頼できるバイオマーカーは、この疾患の管理における大きな前進となるでしょう。
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1 回の訪問
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eva M Carmona Porquera, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は現時点では共有されませんが、将来的に外部機関や Mayo Clinic 内の他の研究者が標本サンプルを求める可能性があります。
検体サンプルが要求された場合、新しいプロトコルが IRB に提出されるか、この研究の IRB 申請書が修正されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。