Opprettelse av et bioprøvelager fra pasienter med interstitielle lungesykdommer (ILD)
24. april 2026 oppdatert av: Eva M. Carmona Porquera, Mayo Clinic
Å utvikle et depot av blodprøver fra pasienter med ILD for å støtte fremtidige studier av utviklingen av slike biomarkører.
Pasienter med lungebetennelse og friske pasienter skal også rekrutteres som kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte bioprøvelageret vil være avledet fra pasienter diagnostisert med ILD.
Dette skal inkludere 500 pasienter i depotet, hvor hver pasient skal bidra med én blodprøve.
Pasienter med lungebetennelse og friske pasienter skal også rekrutteres som kontrollgruppe.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
635
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Stachowitz
- Telefonnummer: 507-284-4862
- E-post: Stachowitz.Michael@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Eva Carmona, M.D., Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Michael Stachowitz
- Telefonnummer: 507-284-4862
- E-post: Stachowitz.Michael@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen ILD eller fibrotisk sykdom i lungen.
Diagnose av lungebetennelse og friske frivillige vil også inngå som kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen ILD eller en hvilken som helst fibrotisk sykdom i lungen eller en diagnose av lungebetennelse
- Pasienter som er villige til å gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje/ute av å gi blodprøver
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ILD
250 pasienter (menn og kvinner >18 år) med diagnosen fibrotisk DILD (IPF (n=100), fibrotisk NSIP (n=50), kronisk overfølsomhetspneumoni (n=20), sarkoidose (n=50), progressiv revmatoid lungesykdom (n=10) og sklerodermi lungesykdom (n=20), 10 pasienter med annen fibroserende sykdom (fibroserende mediastinitt), og 50 pasienter med lymfangioleiomyomatose.
|
100 cc blod samlet inn fra totalt 250 ILD-pasienter.
Dette inkluderer IPF (n=100), fibrotisk NSIP (n=50), kronisk overfølsomhetspneumoni (n=20), sarkoidose (n=50), progressiv revmatoid lungesykdom (n=10) og sklerodermi lungesykdom (n=20). )), 10 pasienter med annen fibroserende sykdom (fibroserende mediastinitt), og 50 pasienter med lymfangioleiomyomatose
|
|
Sunn
100 friske deltakere som kontrollgruppe.
|
100 cc blod samlet inn fra totalt 25 friske frivillige for å sammenligne med ILD-deltakerne.
|
|
Lungebetennelse
25 pasienter med lungebetennelse som kontrollgruppe.
|
100 cc blod samlet inn fra totalt 100 deltakere med diagnosen lungebetennelse for å sammenligne med ILD-deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremtidig sykdomsbehandling
Tidsramme: 1 besøk
|
Pålitelige biomarkører for å veilede behandling ved ILD vil være et stort skritt fremover i behandlingen av denne sykdommen.
|
1 besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva M Carmona Porquera, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-008088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt på dette tidspunktet, men det kan være mulig at eksterne institusjoner eller andre forskere innen Mayo Clinic i fremtiden kan be om prøveprøver.
Hvis det blir bedt om en prøveprøve, vil en ny protokoll sendes til IRB eller IRB-søknaden for denne studien vil bli endret.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .