Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprettelse af et bioprøvelager fra patienter med interstitielle lungesygdomme (ILD)

24. april 2026 opdateret af: Eva M. Carmona Porquera, Mayo Clinic
At udvikle et lager af blodprøver fra patienter med ILD for at understøtte fremtidige undersøgelser af udviklingen af ​​sådanne biomarkører. Patienter med lungebetændelse og raske patienter vil også blive rekrutteret som kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede bioprøvelager vil være afledt af patienter diagnosticeret med ILD. Dette skal inkludere 500 patienter i depotet, hvor hver patient bidrager med en blodprøve. Patienter med lungebetændelse og raske patienter vil også blive rekrutteret som kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

635

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Eva Carmona, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen ILD eller enhver fibrotisk sygdom i lungen. En diagnose af lungebetændelse og raske frivillige vil også indgå som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen ILD eller enhver fibrotisk sygdom i lungen eller en diagnose af lungebetændelse
  • Patienter, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende vilje/ude af stand til at give blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ILD
250 patienter (mænd og kvinder >18 år) med diagnosen fibrotisk DILD (IPF (n=100), fibrotisk NSIP (n=50), kronisk overfølsomhedspneumoni (n=20), sarkoidose (n=50), progressiv reumatoid lungesygdom (n=10) og sklerodermi lungesygdom (n=20), 10 patienter med anden fibroserende sygdom (fibroserende mediastinitis) og 50 patienter med lymfangioleiomyomatose.
Andet: ILD
100 cc blod indsamlet fra i alt 250 ILD-patienter. Dette inkluderer IPF (n=100), fibrotisk NSIP (n=50), kronisk overfølsomhedspneumoni (n=20), sarkoidose (n=50), progressiv reumatoid lungesygdom (n=10) og sklerodermi lungesygdom (n=20) )), 10 patienter med anden fibroserende sygdom (fibroserende mediastinitis) og 50 patienter med lymfangioleiomyomatose
Sund og rask
100 raske deltagere som kontrolgruppe.
Andet: Sund og rask
100 cc blod indsamlet fra i alt 25 raske frivillige for at sammenligne med ILD-deltagerne.
Lungebetændelse
25 patienter med lungebetændelse som kontrolgruppe.
Andet: Lungebetændelse
100 cc blod indsamlet fra i alt 100 deltagere med diagnosen lungebetændelse for at sammenligne med ILD-deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremtidig sygdomsbehandling
Tidsramme: 1 besøg
Pålidelige biomarkører til at hjælpe med at vejlede behandling i ILD ville være et stort skridt fremad i behandlingen af ​​denne sygdom.
1 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva M Carmona Porquera, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-008088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt på nuværende tidspunkt, men det kan være muligt, at eksterne institutioner eller andre forskere inden for Mayo Clinic i fremtiden kan bede om prøveprøver. Hvis der anmodes om en prøve, vil en ny protokol blive indsendt til IRB, eller IRB-ansøgningen til denne undersøgelse vil blive ændret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner