- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03478826
Création d'un référentiel d'échantillons biologiques de patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles (MPI)
24 avril 2026 mis à jour par: Eva M. Carmona Porquera, Mayo Clinic
Développer un référentiel d'échantillons de sang de patients atteints de PID pour soutenir les études futures sur le développement de tels biomarqueurs.
Des patients atteints de pneumonie et des patients en bonne santé seront également recrutés comme groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le référentiel d'échantillons biologiques proposé serait dérivé de patients diagnostiqués avec une ILD.
Il s'agit d'inclure 500 patients dans le référentiel, chaque patient fournissant un échantillon de sang.
Des patients atteints de pneumonie et des patients en bonne santé seront également recrutés comme groupe témoin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
635
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Stachowitz
- Numéro de téléphone: 507-284-4862
- E-mail: Stachowitz.Michael@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
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Chercheur principal:
- Eva Carmona, M.D., Ph.D.
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Contact:
- Michael Stachowitz
- Numéro de téléphone: 507-284-4862
- E-mail: Stachowitz.Michael@mayo.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec un diagnostic d'ILD ou de toute maladie fibrotique du poumon.
Un diagnostic de pneumonie et des volontaires sains seront également inclus en tant que groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic d'ILD ou toute maladie fibrotique du poumon ou un diagnostic de pneumonie
- Patients disposés à fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Refus/incapacité de donner des échantillons de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ILD
250 patients (hommes et femmes de plus de 18 ans) avec diagnostic de DILD fibrotique (IPF (n=100), NSIP fibrotique (n=50), pneumonie d'hypersensibilité chronique (n=20), sarcoïdose (n=50), maladie pulmonaire rhumatoïde progressive (n = 10) et maladie pulmonaire sclérodermique (n = 20), 10 patients atteints d'une autre maladie fibrosante (médiastinite fibrosante) et 50 patients atteints de lymphangioléiomyomatose.
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100 cc de sang prélevé sur un total de 250 patients ILD.
Cela comprend la FPI (n = 100), le NSIP fibreux (n = 50), la pneumonie d'hypersensibilité chronique (n = 20), la sarcoïdose (n = 50), la maladie pulmonaire rhumatoïde progressive (n = 10) et la sclérodermie pulmonaire (n = 20 )), 10 patients atteints d'une autre maladie fibrosante (médiastinite fibrosante) et 50 patients atteints de lymphangioléiomyomatose
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En bonne santé
100 participants en bonne santé comme groupe témoin.
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100 cc de sang prélevé sur un total de 25 volontaires sains afin de comparer avec les participants ILD.
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Pneumonie
25 patients atteints de pneumonie comme groupe témoin.
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100 cc de sang prélevé sur un total de 100 participants avec un diagnostic de pneumonie afin de comparer avec les participants ILD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gestion future des maladies
Délai: 1 visite
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Des biomarqueurs fiables pour guider le traitement de la PID constitueraient une avancée majeure dans la prise en charge de cette maladie.
|
1 visite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva M Carmona Porquera, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2018
Première publication (Réel)
27 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-008088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera pas partagé pour le moment, mais il est possible qu'à l'avenir des institutions extérieures ou d'autres chercheurs de la Mayo Clinic demandent des échantillons d'échantillons.
Si un échantillon de spécimen est demandé, un nouveau protocole sera soumis à l'IRB ou la demande d'IRB pour cette étude sera modifiée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .