Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bionäytevaraston luominen potilaista, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eva M. Carmona Porquera, Mayo Clinic
Kehittää ILD-potilaiden verinäytteiden arkiston tukemaan tulevia tutkimuksia tällaisten biomarkkerien kehittämisestä. Vertailuryhmäksi rekrytoidaan myös keuhkokuumepotilaat ja terveet potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu bionäytevarasto olisi peräisin potilaista, joilla on diagnosoitu ILD. Tämä sisältää 500 potilasta arkistoon, ja jokainen potilas antaa yhden verinäyte. Vertailuryhmäksi rekrytoidaan myös keuhkokuumepotilaat ja terveet potilaat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

635

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Eva Carmona, M.D., Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu ILD tai mikä tahansa fibroottinen keuhkosairaus. Myös keuhkokuumediagnoosi ja terveet vapaaehtoiset otetaan mukaan kontrolliryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ILD tai mikä tahansa fibroottinen keuhkosairaus tai diagnosoitu keuhkokuume
  • Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus/kyvyttömyys antaa verinäytteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ILD
250 potilasta (>18-vuotiaat miehet ja naiset), joilla on diagnosoitu fibroottinen DILD (IPF (n=100), fibroottinen NSIP (n=50), krooninen yliherkkyyskeuhkokuume (n=20), sarkoidoosi (n=50), progressiivinen keuhkosairaus (n = 10) ja skleroderma keuhkosairaus (n = 20), 10 potilasta, joilla oli muu fibrosoiva sairaus (fibrosoiva mediastiniitti), ja 50 potilasta, joilla on lymfangioleiomyomatoosi.
Muut: ILD
Yhteensä 250 ILD-potilaalta kerättiin 100 cm3 verta. Näitä ovat IPF (n = 100), fibroottinen NSIP (n = 50), krooninen yliherkkyyskeuhkokuume (n = 20), sarkoidoosi (n = 50), etenevä keuhkosairaus (n = 10) ja skleroderma keuhkosairaus (n = 20) )), 10 potilasta, joilla on muu fibrosoiva sairaus (fibrosoiva mediastiniitti) ja 50 potilasta, joilla on lymfangioleiomyomatoosi
Terve
100 tervettä osallistujaa kontrolliryhmänä.
Muut: Terve
100 cc verta otettiin yhteensä 25 terveeltä vapaaehtoiselta vertaamaan ILD-osallistujiin.
Keuhkokuume
25 keuhkokuumepotilasta vertailuryhmänä.
Muut: Keuhkokuume
100 cm3 verta kerättiin yhteensä 100 osallistujalta, joilla oli keuhkokuumediagnoosi, jotta sitä voidaan verrata ILD-osallistujiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulevaisuuden sairauksien hallinta
Aikaikkuna: 1 käynti
Luotettavat biomarkkerit, jotka auttavat ohjaamaan ILD:n hoitoa, olisivat suuri askel eteenpäin tämän taudin hoidossa.
1 käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva M Carmona Porquera, MD, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-008088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta tällä hetkellä, mutta saattaa olla mahdollista, että tulevaisuudessa ulkopuoliset laitokset tai muut Mayo Clinicin tutkijat voivat pyytää näytteitä. Jos näytenäyte pyydetään, uusi protokolla toimitetaan IRB:lle tai tämän tutkimuksen IRB-hakemusta muutetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa