Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření úložiště biovzorků od pacientů s intersticiálním plicním onemocněním (ILD)

24. dubna 2026 aktualizováno: Eva M. Carmona Porquera, Mayo Clinic
Vyvinout úložiště vzorků krve od pacientů s intersticiální plicní nemocí na podporu budoucích studií vývoje takových biomarkerů. Pacienti s pneumonií a zdraví pacienti budou také zařazeni jako kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhované úložiště biovzorků by bylo odvozeno od pacientů s diagnózou ILD. To má zahrnovat 500 pacientů v úložišti, přičemž každý pacient přispěje jedním vzorkem krve. Pacienti s pneumonií a zdraví pacienti budou také zařazeni jako kontrolní skupina.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

635

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eva Carmona, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou intersticiální plicní choroby nebo jakéhokoli fibrotického onemocnění plic. Diagnóza pneumonie a zdraví dobrovolníci budou rovněž zařazeni jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou intersticiální plicní choroby nebo jakéhokoli fibrotického onemocnění plic nebo s diagnózou pneumonie
  • Pacienti ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neochota/neschopnost poskytnout vzorky krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ILD
250 pacientů (muži a ženy >18 let) s diagnózou fibrotické DILD (IPF (n=100), fibrotická NSIP (n=50), chronická hypersenzitivní pneumonie (n=20), sarkoidóza (n=50), progresivní revmatoidní onemocnění plic (n=10) a sklerodermie plic (n=20), 10 pacientů s jiným fibrotizujícím onemocněním (fibrotizující mediastinitida) a 50 pacientů s lymfangioleiomyomatózou.
Jiný: ILD
100 ml krve odebrané celkem 250 pacientům s ILD. Patří sem IPF (n=100), fibrotická NSIP (n=50), chronická hypersenzitivní pneumonie (n=20), sarkoidóza (n=50), progresivní revmatoidní onemocnění plic (n=10) a sklerodermie plic (n=20 )), 10 pacientů s jiným fibrotizujícím onemocněním (fibrotizující mediastinitida) a 50 pacientů s lymfangioleiomyomatózou
Zdravý
100 zdravých účastníků jako kontrolní skupina.
Jiný: Zdravý
100 ml krve odebrané celkem 25 zdravým dobrovolníkům za účelem srovnání s účastníky ILD.
Zápal plic
25 pacientů s pneumonií jako kontrolní skupina.
Jiný: Zápal plic
100 ml krve odebrané celkem 100 účastníkům s diagnózou zápalu plic za účelem srovnání s účastníky ILD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Management budoucích nemocí
Časové okno: 1 návštěva
Spolehlivé biomarkery, které by pomohly řídit léčbu ILD, by byly významným krokem vpřed v léčbě tohoto onemocnění.
1 návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eva M Carmona Porquera, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-008088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude v tuto chvíli sdílena, ale je možné, že v budoucnu mohou externí instituce nebo jiní výzkumníci v rámci Mayo Clinic požádat o vzorky vzorků. Pokud je požadován vzorek vzorku, bude IRB předložen nový protokol nebo bude žádost IRB pro tuto studii upravena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit