Criação de um repositório de bioespécimes de pacientes com doenças pulmonares intersticiais (DPI)
24 de abril de 2026 atualizado por: Eva M. Carmona Porquera, Mayo Clinic
Desenvolver um repositório de amostras de sangue de pacientes com DPI para subsidiar estudos futuros sobre o desenvolvimento de tais biomarcadores.
Pacientes com pneumonia e pacientes saudáveis também serão recrutados como grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O repositório de bioespécimes proposto seria derivado de pacientes diagnosticados com DPI.
Isso inclui 500 pacientes no repositório, com cada paciente contribuindo com uma amostra de sangue.
Pacientes com pneumonia e pacientes saudáveis também serão recrutados como grupo controle.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
635
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Stachowitz
- Número de telefone: 507-284-4862
- E-mail: Stachowitz.Michael@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Investigador principal:
- Eva Carmona, M.D., Ph.D.
-
Contato:
- Michael Stachowitz
- Número de telefone: 507-284-4862
- E-mail: Stachowitz.Michael@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de DPI ou qualquer doença fibrótica do pulmão.
Um diagnóstico de pneumonia e voluntários saudáveis também serão incluídos como grupo controle.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de DPI ou qualquer doença fibrótica do pulmão ou diagnóstico de pneumonia
- Pacientes dispostos a fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Falta de vontade/incapacidade de fornecer amostras de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DPI
250 pacientes (homens e mulheres >18 anos de idade) com diagnóstico de DILD fibrótica (IPF (n=100), NSIP fibrótica (n=50), pneumonia de hipersensibilidade crônica (n=20), sarcoidose (n=50), doença pulmonar reumatoide progressiva (n=10) e doença pulmonar esclerodérmica (n=20), 10 pacientes com outra doença fibrosante (mediastinite fibrosante) e 50 pacientes com linfangioleiomiomatose.
|
100 cc de sangue coletados de um total de 250 pacientes com DPI.
Isso inclui FPI (n=100), NSIP fibrótica (n=50), pneumonia de hipersensibilidade crônica (n=20), sarcoidose (n=50), doença pulmonar reumatoide progressiva (n=10) e doença pulmonar esclerodérmica (n=20 )), 10 pacientes com outra doença fibrosante (mediastinite fibrosante) e 50 pacientes com linfangioleiomiomatose
|
|
Saudável
100 participantes saudáveis como grupo controle.
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100 cc de sangue coletados de um total de 25 voluntários saudáveis para comparar com os participantes DPI.
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|
Pneumonia
25 pacientes com pneumonia como grupo controle.
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100 cc de sangue coletados de um total de 100 participantes com diagnóstico de pneumonia para comparar com os participantes DPI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gestão de Doenças Futuras
Prazo: 1 visita
|
Biomarcadores confiáveis para ajudar a orientar o tratamento na DPI seriam um grande passo à frente no manejo dessa doença.
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1 visita
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva M Carmona Porquera, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-008088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado neste momento, mas pode ser possível que, no futuro, instituições externas ou outros pesquisadores da Mayo Clinic possam solicitar amostras de espécimes.
Se uma amostra de espécime for solicitada, um novo protocolo será enviado ao IRB ou o pedido do IRB para este estudo será alterado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .