Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie repozytorium biopróbek od pacjentów ze śródmiąższowymi chorobami płuc (ILD)

24 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eva M. Carmona Porquera, Mayo Clinic
Opracowanie repozytorium próbek krwi od pacjentów z ILD w celu wspierania przyszłych badań nad rozwojem takich biomarkerów. Pacjenci z zapaleniem płuc i zdrowi pacjenci będą również rekrutowani jako grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane repozytorium próbek biologicznych pochodziłoby od pacjentów, u których zdiagnozowano ILD. Ma to obejmować 500 pacjentów w repozytorium, przy czym każdy pacjent wnosi jedną próbkę krwi. Pacjenci z zapaleniem płuc i zdrowi pacjenci będą również rekrutowani jako grupa kontrolna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

635

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Główny śledczy:
          • Eva Carmona, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem ILD lub jakiejkolwiek choroby zwłóknieniowej płuc. Zdiagnozowane zapalenie płuc i zdrowi ochotnicy zostaną również włączeni jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem ILD lub jakiejkolwiek choroby zwłóknieniowej płuc lub rozpoznaniem zapalenia płuc
  • Pacjenci chętni do wyrażenia świadomej zgody na piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Niechęć/niezdolność do oddania próbek krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ILD
250 pacjentów (mężczyzn i kobiet w wieku >18 lat) z rozpoznaniem włóknienia DILD (IPF (n=100), włóknienia NSIP (n=50), przewlekłego zapalenia płuc z nadwrażliwości (n=20), sarkoidozy (n=50), postępująca reumatoidalna choroba płuc (n=10) i twardzina płuc (n=20), 10 pacjentów z inną chorobą włókniejącą (włókniące zapalenie śródpiersia) i 50 pacjentów z limfangioleiomiomatozą.
Inny: ILD
100 cm3 krwi pobrano od łącznie 250 pacjentów z ILD. Obejmuje to IPF (n=100), zwłóknieniowy NSIP (n=50), przewlekłe zapalenie płuc wywołane nadwrażliwością (n=20), sarkoidozę (n=50), postępującą reumatoidalną chorobę płuc (n=10) i twardzinę płuc (n=20 )), 10 pacjentów z inną chorobą włókniejącą (włókniące zapalenie śródpiersia) i 50 pacjentów z limfangioleiomiomatozą
Zdrowy
100 zdrowych uczestników jako grupa kontrolna.
Inny: Zdrowy
100 cm3 krwi pobrano od łącznie 25 zdrowych ochotników w celu porównania z uczestnikami ILD.
Zapalenie płuc
25 pacjentów z zapaleniem płuc stanowiło grupę kontrolną.
Inny: Zapalenie płuc
100 cm3 krwi pobrano od łącznie 100 uczestników z rozpoznaniem zapalenia płuc w celu porównania z uczestnikami ILD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyszłe zarządzanie chorobami
Ramy czasowe: 1 wizyta
Wiarygodne biomarkery pomagające w kierowaniu leczeniem ILD byłyby dużym krokiem naprzód w leczeniu tej choroby.
1 wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva M Carmona Porquera, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-008088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W chwili obecnej IChP nie będzie udostępniana, ale może się zdarzyć, że w przyszłości zewnętrzne instytucje lub inni badacze z Mayo Clinic mogą poprosić o próbki. Jeśli wymagane jest pobranie próbki, do IRB zostanie przedłożony nowy protokół lub wniosek IRB dotyczący tego badania zostanie zmieniony.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj