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Erstellung eines Bioprobenarchivs von Patienten mit interstitiellen Lungenerkrankungen (ILD)

24. April 2026 aktualisiert von: Eva M. Carmona Porquera, Mayo Clinic
Entwicklung einer Sammlung von Blutproben von Patienten mit ILD zur Unterstützung zukünftiger Studien zur Entwicklung solcher Biomarker. Patienten mit Lungenentzündung und gesunde Patienten werden auch als Kontrollgruppe rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Aufbewahrungsstelle für Bioproben würde von Patienten stammen, bei denen ILD diagnostiziert wurde. Damit sollen 500 Patienten in das Depot aufgenommen werden, wobei jeder Patient eine Blutprobe beisteuert. Patienten mit Lungenentzündung und gesunde Patienten werden auch als Kontrollgruppe rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

635

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Hauptermittler:
          • Eva Carmona, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose einer ILD oder einer fibrotischen Erkrankung der Lunge. Eine Diagnose von Lungenentzündung und gesunde Freiwillige werden auch als Kontrollgruppe eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer ILD oder einer fibrotischen Erkrankung der Lunge oder einer Diagnose einer Lungenentzündung
  • Patienten, die bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit/Unfähigkeit zur Abgabe von Blutproben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ILD
250 Patienten (männlich und weiblich > 18 Jahre) mit der Diagnose fibrotische DILD (IPF (n=100), fibrotische NSIP (n=50), chronische Hypersensitivitäts-Pneumonie (n=20), Sarkoidose (n=50), progressive rheumatoide Lungenerkrankung (n=10) und Sklerodermie-Lungenerkrankung (n=20), 10 Patienten mit anderen fibrosierenden Erkrankungen (fibrosierende Mediastinitis) und 50 Patienten mit Lymphangioleiomyomatose.
Sonstiges: ILD
100 ml Blut von insgesamt 250 ILD-Patienten. Dazu gehören IPF (n=100), fibrotische NSIP (n=50), chronische Überempfindlichkeitspneumonie (n=20), Sarkoidose (n=50), fortschreitende rheumatoide Lungenerkrankung (n=10) und Sklerodermie-Lungenerkrankung (n=20). )), 10 Patienten mit anderen fibrosierenden Erkrankungen (fibrosierende Mediastinitis) und 50 Patienten mit Lymphangioleiomyomatose
Gesund
100 gesunde Teilnehmer als Kontrollgruppe.
Sonstiges: Gesund
100 cc Blut von insgesamt 25 gesunden Freiwilligen gesammelt, um mit den ILD-Teilnehmern zu vergleichen.
Lungenentzündung
25 Patienten mit Lungenentzündung als Kontrollgruppe.
Sonstiges: Lungenentzündung
100 ml Blut wurden von insgesamt 100 Teilnehmern mit der Diagnose Lungenentzündung gesammelt, um sie mit den ILD-Teilnehmern zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsmanagement der Zukunft
Zeitfenster: 1 Besuch
Zuverlässige Biomarker zur Unterstützung der Behandlung bei ILD wären ein großer Fortschritt bei der Behandlung dieser Krankheit.
1 Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva M Carmona Porquera, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-008088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird derzeit nicht weitergegeben, aber es ist möglich, dass in Zukunft externe Institutionen oder andere Forscher innerhalb der Mayo-Klinik Probenproben anfordern. Wenn eine Probe angefordert wird, wird dem IRB ein neues Protokoll vorgelegt oder der IRB-Antrag für diese Studie geändert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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