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Creazione di un archivio di campioni biologici da pazienti con malattie polmonari interstiziali (ILD)

24 aprile 2026 aggiornato da: Eva M. Carmona Porquera, Mayo Clinic
Sviluppare un archivio di campioni di sangue di pazienti con ILD per supportare studi futuri sullo sviluppo di tali biomarcatori. Saranno reclutati anche pazienti con polmonite e pazienti sani come gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il deposito di campioni biologici proposto deriverebbe da pazienti con diagnosi di ILD. Questo per includere 500 pazienti nel deposito, con ogni paziente che contribuisce con un campione di sangue. Saranno reclutati anche pazienti con polmonite e pazienti sani come gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

635

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigatore principale:
          • Eva Carmona, M.D., Ph.D.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di ILD o qualsiasi malattia fibrotica del polmone. Verranno inclusi anche una diagnosi di polmonite e volontari sani come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una diagnosi di ILD o qualsiasi malattia fibrotica del polmone o una diagnosi di polmonite
  • Pazienti disposti a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza/impossibilità di fornire campioni di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ILD
250 pazienti (maschi e femmine >18 anni di età) con diagnosi di DILD fibrotico (IPF (n=100), NSIP fibrotico (n=50), polmonite da ipersensibilità cronica (n=20), sarcoidosi (n=50), malattia polmonare reumatoide progressiva (n=10) e malattia polmonare sclerodermica (n=20), 10 pazienti con altra malattia fibrosante (mediastinite fibrosante) e 50 pazienti con linfangioleiomiomatosi.
Altro: ILD
100 cc di sangue raccolti da un totale di 250 pazienti ILD. Ciò include IPF (n=100), NSIP fibrotico (n=50), polmonite da ipersensibilità cronica (n=20), sarcoidosi (n=50), malattia polmonare reumatoide progressiva (n=10) e malattia polmonare sclerodermica (n=20 )), 10 pazienti con altra malattia fibrosante (mediastinite fibrosante) e 50 pazienti con linfangioleiomiomatosi
Sano
100 partecipanti sani come gruppo di controllo.
Altro: Sano
100 cc di sangue raccolti da un totale di 25 volontari sani per il confronto con i partecipanti ILD.
Polmonite
25 pazienti con polmonite come gruppo di controllo.
Altro: Polmonite
100 cc di sangue raccolti da un totale di 100 partecipanti con diagnosi di polmonite per il confronto con i partecipanti ILD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Futura gestione delle malattie
Lasso di tempo: 1 visita
Biomarcatori affidabili per guidare il trattamento dell'ILD rappresenterebbero un importante passo avanti nella gestione di questa malattia.
1 visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva M Carmona Porquera, MD, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-008088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso in questo momento, ma potrebbe essere possibile che in futuro istituzioni esterne o altri ricercatori all'interno della Mayo Clinic possano richiedere campioni di campioni. Se viene richiesto un campione, verrà presentato un nuovo protocollo all'IRB o la domanda IRB per questo studio verrà modificata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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