간질성 폐 질환(ILD) 환자로부터 생체 표본 저장소 생성
2026년 4월 24일 업데이트: Eva M. Carmona Porquera, Mayo Clinic
이러한 바이오마커 개발에 대한 향후 연구를 지원하기 위해 ILD 환자의 혈액 샘플 저장소를 개발합니다.
폐렴 환자와 건강한 환자도 대조군으로 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 생물 표본 저장소는 ILD 진단을 받은 환자로부터 파생됩니다.
이것은 리포지토리에 500명의 환자를 포함하고 각 환자는 하나의 혈액 샘플을 제공합니다.
폐렴 환자와 건강한 환자도 대조군으로 모집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
635
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Stachowitz
- 전화번호: 507-284-4862
- 이메일: Stachowitz.Michael@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
수석 연구원:
- Eva Carmona, M.D., Ph.D.
-
연락하다:
- Michael Stachowitz
- 전화번호: 507-284-4862
- 이메일: Stachowitz.Michael@mayo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ILD 또는 폐의 섬유성 질환 진단을 받은 환자.
폐렴 진단 및 건강한 지원자도 대조군으로 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 간질성폐질환 또는 폐의 섬유성 질환 진단을 받았거나 폐렴 진단을 받은 환자
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 환자
제외 기준:
- 혈액 샘플을 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ILD
섬유성 DILD(IPF(n=100), 섬유성 NSIP(n=50), 만성 과민성 폐렴(n=20), 유육종증(n=50), 진행성 류마티스 폐질환(n=10) 및 경피증 폐질환(n=20), 기타 섬유화 질환(섬유화 종격염) 환자 10명, 림프관평활근종증 환자 50명.
|
총 250명의 ILD 환자로부터 100cc의 혈액을 채취했습니다.
여기에는 IPF(n=100), 섬유성 NSIP(n=50), 만성 과민성 폐렴(n=20), 유육종증(n=50), 진행성 류마티스 폐질환(n=10) 및 경피증 폐질환(n=20)이 포함됩니다. )), 기타 섬유화 질환(섬유화 종격동염) 환자 10명, 림프관평활근종증 환자 50명
|
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건강한
건강한 참가자 100명을 대조군으로 합니다.
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ILD 참가자와 비교하기 위해 총 25명의 건강한 지원자로부터 100cc의 혈액을 채취했습니다.
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폐렴
대조군으로 폐렴 환자 25명.
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ILD 참가자와 비교하기 위해 폐렴 진단을 받은 총 100명의 참가자로부터 100cc의 혈액을 채취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미래 질병 관리
기간: 1회 방문
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ILD 치료를 안내하는 데 도움이 되는 신뢰할 수 있는 바이오마커는 이 질병 관리에서 중요한 진전이 될 것입니다.
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1회 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eva M Carmona Porquera, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 IPD는 공유되지 않지만 향후 외부 기관이나 Mayo Clinic 내의 다른 연구원이 표본 샘플을 요청할 수 있습니다.
표본 샘플이 요청되면 새로운 프로토콜이 IRB에 제출되거나 이 연구에 대한 IRB 신청서가 수정됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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