Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatie van een Biospecimen Repository van patiënten met interstitiële longziekten (ILD)

24 april 2026 bijgewerkt door: Eva M. Carmona Porquera, Mayo Clinic
Een opslagplaats van bloedmonsters van patiënten met ILD ontwikkelen om toekomstige studies naar de ontwikkeling van dergelijke biomarkers te ondersteunen. Patiënten met longontsteking en gezonde patiënten zullen ook als controlegroep worden geworven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde biospecimen-repository zou worden afgeleid van patiënten met de diagnose ILD. Dit is om 500 patiënten in de repository op te nemen, waarbij elke patiënt één bloedmonster bijdraagt. Patiënten met longontsteking en gezonde patiënten zullen ook als controlegroep worden geworven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

635

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eva Carmona, M.D., Ph.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van ILD of een fibrotische longziekte. Een diagnose van longontsteking en gezonde vrijwilligers zullen ook als controlegroep worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van ILD of een fibrotische longziekte of een diagnose van longontsteking
  • Patiënten die bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil/niet in staat om bloed af te staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ILD
250 patiënten (mannen en vrouwen >18 jaar) met de diagnose fibrotische DILD (IPF (n=100), fibrotische NSIP (n=50), chronische overgevoeligheidspneumonie (n=20), sarcoïdose (n=50), progressieve reumatoïde longziekte (n=10) en sclerodermie longziekte (n=20), 10 patiënten met een andere fibroserende ziekte (fibroserende mediastinitis) en 50 patiënten met lymfangioleiomyomatose.
Ander: ILD
100 cc bloed afgenomen bij in totaal 250 ILD-patiënten. Dit omvat IPF (n=100), fibrotische NSIP (n=50), chronische overgevoeligheidspneumonie (n=20), sarcoïdose (n=50), progressieve reumatoïde longziekte (n=10) en sclerodermie longziekte (n=20 )), 10 patiënten met een andere fibroserende ziekte (fibroserende mediastinitis) en 50 patiënten met lymfangioleiomyomatose
Gezond
100 gezonde deelnemers als controlegroep.
Ander: Gezond
100 cc bloed verzameld bij in totaal 25 gezonde vrijwilligers om te vergelijken met de ILD-deelnemers.
Longontsteking
25 patiënten met longontsteking als controlegroep.
Ander: Longontsteking
100 cc bloed afgenomen bij in totaal 100 deelnemers met een diagnose longontsteking om te vergelijken met de ILD deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toekomstig ziektebeheer
Tijdsspanne: 1 bezoek
Betrouwbare biomarkers om de behandeling van ILD te begeleiden, zouden een grote stap voorwaarts zijn in de behandeling van deze ziekte.
1 bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva M Carmona Porquera, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-008088

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt op dit moment niet gedeeld, maar het is mogelijk dat in de toekomst externe instellingen of andere onderzoekers binnen de Mayo Clinic om monstermonsters vragen. Indien een monstermonster wordt aangevraagd, wordt een nieuw protocol ingediend bij de IRB of wordt de IRB-aanvraag voor dit onderzoek aangepast.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren