Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание репозитория биообразцов от пациентов с интерстициальными заболеваниями легких (ИЗЛ)

24 апреля 2026 г. обновлено: Eva M. Carmona Porquera, Mayo Clinic
Создать хранилище образцов крови пациентов с ИЗЛ для поддержки будущих исследований по разработке таких биомаркеров. В качестве контрольной группы также будут набраны пациенты с пневмонией и здоровые пациенты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое хранилище биообразцов будет получено от пациентов с диагнозом ИЗЛ. Это должно включать 500 пациентов в репозиторий, при этом каждый пациент сдает один образец крови. В качестве контрольной группы также будут набраны пациенты с пневмонией и здоровые пациенты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

635

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Главный следователь:
          • Eva Carmona, M.D., Ph.D.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом ИЗЛ или любым фиброзным заболеванием легких. В качестве контрольной группы также будут включены пациенты с диагнозом пневмония и здоровые добровольцы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ИЗЛ или любым фиброзным заболеванием легких или диагнозом пневмония
  • Пациенты, желающие предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нежелание/невозможность сдать образцы крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ILD
250 пациентов (мужчины и женщины старше 18 лет) с диагнозом фиброзный ДИЗЛ (ИЛФ (n=100), фиброзный NSIP (n=50), хроническая гиперчувствительная пневмония (n=20), саркоидоз (n=50), прогрессирующее ревматоидное заболевание легких (n=10) и склеродермическое заболевание легких (n=20), 10 пациентов с другим фиброзирующим заболеванием (фиброзирующий медиастинит) и 50 пациентов с лимфангиолейомиоматозом.
Другой: ILD
100 мл крови, собранной у 250 пациентов с ИЗЛ. Это включает ИЛФ (n=100), фиброзный NSIP (n=50), хроническую гиперчувствительную пневмонию (n=20), саркоидоз (n=50), прогрессирующее ревматоидное заболевание легких (n=10) и склеродермическую болезнь легких (n=20). )), 10 пациентов с другим фиброзирующим заболеванием (фиброзирующий медиастинит) и 50 пациентов с лимфангиолейомиоматозом.
Здоровый
100 здоровых участников в качестве контрольной группы.
Другой: Здоровый
100 мл крови, собранной у 25 здоровых добровольцев для сравнения с участниками ILD.
Пневмония
25 больных пневмонией в качестве контрольной группы.
Другой: Пневмония
100 мл крови, собранной у 100 участников с диагнозом пневмония, для сравнения с участниками ИЗЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управление будущими заболеваниями
Временное ограничение: 1 посещение
Надежные биомаркеры, помогающие в лечении ИЗЛ, станут важным шагом вперед в лечении этого заболевания.
1 посещение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Eva M Carmona Porquera, MD, PhD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-008088

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время IPD не будет передаваться, но возможно, что в будущем сторонние учреждения или другие исследователи в клинике Майо могут запросить образцы образцов. Если запрашивается образец образца, в IRB будет представлен новый протокол или в заявку IRB на это исследование будут внесены поправки.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться