EPO注射の管理における慢性腎または腎移植患者の治療教育 (SELFEPO)
SelfEPO - EPO 注射の管理における慢性腎または腎移植患者の治療教育
慢性腎臓病では、貧血の治療に ESA (赤血球生成刺激剤) が使用されます。 この貧血は、骨髄での赤血球の産生を刺激するホルモンであるエリスロポエチン(EPO)の腎産生の減少によるものです。 貧血の治療は、生存率を高め、罹患率を低下させ、生活の質と運動耐性を改善します。
ASE の自己投与は、特に注射用ペンを使用して、長年にわたって奨励されてきましたが、注射技術について教育を受けた患者はごくわずかです。
したがって、研究者はレンヌ大学病院の腎臓科で研究を主導し、入院中の ESA 注射について患者またはその配偶者を教育し、患者のケアに力を与えることを望んでいます。慢性腎不全の費用。
調査の概要
詳細な説明
赤血球生成刺激剤 (ESA) は多数あり、分子に応じて週 1 回から月 1 回処方されます。 彼らは、透析前の患者の管理を改善し、ヘモグロビンを増加させ、輸血の必要性を減らし、罹患率と死亡率、生活の質を改善しました。
それらは、透析前または腎移植後に投与され、ほとんどの場合、皮下注射によって投与されます。これは、患者自身、家族の一員、または看護師が行うことができます。 ASE の自己投与は、特に注射用ペンを使用して長年にわたって奨励されてきましたが、これらの ASE の自動注射の実現可能性と患者の満足度を示すパイロット研究はほとんどありません。
2012 年に研究者は、透析前の患者に対する ESA 注射の実施状況を把握することを主な目的とした実践研究を実施しました。 これは、相談中に腎臓専門医が記入するアンケートによって実施される、観察的、疫学的、前向きかつ多中心的な研究です。
6 か月の収集期間の終わりに、143 のレコードが収集されました。 質問されたすべての患者は、まだ透析も移植もされていない慢性腎不全について追跡されました。
この研究に登録された患者の大部分は、ASE処方の維持段階にあり(86%対修正段階の14%)、平均年齢は66.4 +/- 16.9歳でした. 70.2% のケースで注射は看護師によって行われ、患者自身によって行われた注射の 24.8% と彼の配偶者によって行われた 4.9% と比較されます。 86.7%が自宅で注射され、60%が他の関連ケアなしで注射されました。 そのため、看護師はASEの注射のためだけに来ました。 当然のことながら、同等の ASE コストでは、看護師に依頼する方がはるかに費用がかかります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rennes、フランス、35000
- CHU de Rennes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -クリアランスレベルに関係なく、慢性腎不全または腎移植についてモニタリングされている患者;
- ESAの定期的な注射を必要とする疾患の患者(入院前または入院後);
- 入院前に自分で注射したことに気づかなかった患者。
- レンヌ大学病院の腎臓科に入院した患者。
- 十分な情報に基づいた書面による自由な同意を得る。
- 社会保障への所属。
除外基準:
- 主要な無能力者および自由を奪われた者;
- -透析患者または3か月以内に透析が予定されている患者;
- 妊娠中または授乳中の母親;
- すでに ASE 注射を単独で行っている患者。
- 人が関与する別の研究プロトコルへの同時参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ESAの注射を受けた患者
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患者は自分自身または配偶者によってASE注射を行います
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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すべての注射を自分自身および/または配偶者が行った患者の数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての注射を自分で行っている患者の数
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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すべての注射を自分で行っている患者の数
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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エンパワーメント前に看護師が自分自身および/またはその配偶者によって行った注射の割合
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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すべての注射を配偶者が行った患者数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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処方注射回数に対する注射回数
時間枠:6ヵ月
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治療コンプライアンス
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6ヵ月
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注射部位の痛み
時間枠:6ヵ月
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ビジュアル アナログ スケールによる痛みの評価 (0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み)
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6ヵ月
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ESA注射の副作用
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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自己注射中止患者数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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自己注射をやめる理由
時間枠:6ヵ月
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アンケートによる自己注射中止理由の評価
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6ヵ月
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治療教育を拒否した患者数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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治療教育を拒否する理由
時間枠:6ヵ月
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アンケートによる治療教育拒否理由の評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Cécile VIGNEAU、Chu Rennes
- スタディチェア:Hugoline BOULAY、Chu Rennes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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