覚せい剤の精神病への物質乱用
2026年3月23日 更新者：Dr. Albert Kar-Kin Chung、The University of Hong Kong
覚せい剤による精神病への物質の誤用 (SToP-S) -- 早期自己主張的薬物療法介入研究
香港では、覚醒剤乱用者の 5% 未満がこれらの物質を注射によって乱用したと報告されています。
また、薬物乱用/依存症と精神病または統合失調症関連障害を併発している患者は、早期に治療を中止し、経口薬の不遵守が多くなり、結果として全体的な転帰が悪化することもよく知られています。
アリピプラゾールの 4 週間持続型注射剤、およびパルミチン酸パリペリドンの 4 週間持続型および 3 ヶ月持続型注射剤の最近の入手可能性により、香港での覚醒剤乱用の急増現象を背景に、早期の薬物療法介入研究を実施して、精神病を伴う物質使用障害を持つ個人が、より慢性的な障害のある依存または併存状態に発展するのを阻止することを目的としたエビデンスに基づく戦略を提供するタイムリーな機会です。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
165
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、000000
- Queen Mary Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
•精神病を伴う覚醒剤使用障害、または精神病を伴う月に2回の覚醒剤尿検査結果陽性
除外基準:
- 年齢 <16 歳
- 英語も中国語も読めない
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 知的障害（DSM-5）または精神遅滞（ICD-10 F70-73）と診断されていた
- 統合失調症と診断されていた
- アルコールを含む他の物質誘発性精神病または気分障害があると診断されていた
- 双極性障害と診断された viii. 精神病的特徴を伴う大うつ病性障害と診断されていた
- -経口抗精神病薬の維持用量を12週間以上継続して服用しており、精神病症状が寛解している
- -長時間作用型注射可能（LAI /デポ）抗精神病薬の維持用量を4か月以上継続して受けており、精神病症状が寛解している
- -リスペリドン（経口またはLAI）、パリペリドン（経口またはLAI）、またはアリピプラゾール（経口またはLAI）に対する既知の過敏症があった
- 遅発性ジスキネジアの病歴を知っていた
- 神経弛緩性悪性症候群の既往歴がある
- 妊娠中
- 現在授乳中のお母さん
- -500ミリ秒以上の補正QT間隔（QTc）の延長および/または既知の不安定または未治療の心疾患の病歴があった
- -糸球体濾過率が80ミリリットル/分未満の軽度から重度の腎障害がありました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アリピプラゾール アーム
アリピプラゾール (経口またはデポー) 経口: 1 日 10 ～ 30 mg デポー: 300 ～ 400 mg を 4 週間ごと。筋肉内
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経口またはデポー製剤用
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アクティブコンパレータ：パリペリドンアーム
パリペリドン (経口またはデポー) 経口: 3-12mg デポー: 筋肉内。 a) サステナ 50-150mg を週 4 回、または b) トリンザ 273-819mg を週 12 回
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経口またはデポー用
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他の：通常の腕としての扱い
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アリピプラゾールまたはパリペリドン以外のRxで精神科医を治療することによって決定される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床全般印象尺度で測定された精神病管理に対する有効性
時間枠：12か月目と24か月目に
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アリピプラゾールとパリペリドンによる活性治療を受けた被験者における、刺激薬関連精神病の管理効果は、治療法として通常行われるものと比較して、臨床総合印象（CGI）によって測定されます。
臨床総合印象は、CGI-重症度（CGI-S）、CGI-改善度（CGI-I）、およびCGI-有効性（CGI-E）の3つの要素で構成されています。
CGI-SとCGI-Iはどちらも7段階評価であり、それぞれ0（正常）から7（重篤な疾患）および0（非常に改善した）から7（非常に悪化した）までの範囲です。
CGI-有効性は、治療効果と副作用の複合測定値であり、スコアは1（顕著な治療効果）から16（副作用が治療効果を上回り変化なし）までの範囲です。
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12か月目と24か月目に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5で定義される統合失調症への物質誘発性精神病からの移行
時間枠：24ヶ月
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3つの異なる群すべてにおいて、物質誘発性精神病から統合失調症への移行率
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24ヶ月
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DSM-5で定義される刺激薬使用障害の変化
時間枠：12ヶ月目および24ヶ月目
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DSM-5基準による3つの異なる群における被験者の刺激薬使用障害の重症度の変化
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12ヶ月目および24ヶ月目
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モントリオール認知評価（MoCA）
時間枠：12ヶ月目および24ヶ月目
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3群に無作為化された被験者におけるMoCAを用いて測定された認知機能の転帰の差。
MoCAの最高スコアは30点です。
26点以上のカットオフスコアは正常な認知機能を示します。
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12ヶ月目および24ヶ月目
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中毒重症度指数（ASI）-ライト
時間枠：12ヶ月目および24ヶ月目
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3つの治療群に無作為に割り付けられた対象者において、ASL-liteを使用して測定された機能的転帰の差異
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12ヶ月目および24ヶ月目
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簡易精神症状評価尺度 - 24項目（BPRS-24）で測定された精神病症状制御に対する有効性
時間枠：12ヶ月時および24ヶ月時
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パリペリドンおよびアリピプラゾールによる活性治療を受けた被験者の、刺激薬関連精神病の症状管理に対する有効性は、治療法として通常の治療と比較してBPRSによって測定されます。
BPRS-24の最低スコアは24です。
BPRSのスコアが低いほど、精神病症状の管理における有効性が高いことを示します。
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12ヶ月時および24ヶ月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：albert KK Chung, Dr、The University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月25日
最初の投稿 (実際)
2018年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SToP-S
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。