Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineiden väärinkäyttö stimulanttien psykoosiin

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong

Psykoosin päihteiden väärinkäyttö stimulanttien vuoksi (STOP-S) – Varhainen itsevarma farmakoterapian interventiotutkimus

Hongkongissa alle 5 % piristeiden väärinkäyttäjistä raportoi väärinkäyttäneen näitä aineita ruiskeena. Lisäksi tiedetään hyvin, että potilaat, joilla on samanaikainen päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus ja psykoosi tai skitsofreniaan liittyvät sairaudet, ovat alttiita hoidon aikaisempaan keskeyttämiseen ja suureen suun kautta otettavien lääkitysten noudattamatta jättämiseen, mikä johtaa huonompiin kokonaistuloksiin. Aripipratsolin 4 viikon pitkävaikutteisen injektoitavan muodon ja paliperidonipalmitaatin 4 viikon ja 3 kuukauden pitkävaikutteisen injektoitavan muodon äskettäin saatavilla, mikä johtuu piristeiden väärinkäytösten lisääntymisestä Hongkongissa, se on oikea tilaisuus tehdä varhainen farmakoterapian interventiotutkimus tarjotakseen näyttöön perustuvaa strategiaa, jolla pyritään estämään psykoosista kärsivien päihdehäiriöiden kehittyminen kroonisemmiksi vammautuviksi riippuvuuksiksi tai samanaikaisiksi sairauksiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

165

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Stimulanttien käyttöhäiriö, johon liittyy psykoosi tai positiiviset stimulanttivirtsatestitulokset kahdesti kuukaudessa psykoosin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <16 vuotta
  • Ei osaa lukea englantia tai kiinaa
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Hänellä oli diagnosoitu älyllinen vamma (DSM-5) tai kehitysvamma (ICD-10 F70-73)
  • Hänellä oli diagnosoitu skitsofrenia
  • Hänellä oli diagnosoitu muu päihteiden aiheuttama psykoottinen tai mielialahäiriö, mukaan lukien alkoholi
  • Hänellä oli diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö viii. Hänellä oli diagnosoitu vakava masennus, johon liittyy psykoottisia piirteitä
  • oli käyttänyt mitä tahansa ylläpitoannosta oraalisia antipsykoottisia lääkkeitä jatkuvasti ≥ 12 viikkoa JA psykoottisten oireiden remissiossa
  • oli saanut ylläpitoannosta pitkävaikutteisia injektoivia (LAI/depot) antipsykoottisia lääkkeitä jatkuvasti ≥ 4 kuukauden ajan JA psykoottisten oireiden remissiossa
  • Sinulla oli tunnettu yliherkkyys risperidonille (oraalinen tai LAI), paliperidonille (oraalinen tai LAI) tai aripipratsolille (oraalinen tai LAI)
  • Oli tiedossa tardiivia dyskinesiaa
  • Oli tiedossa maligni neuroleptisyndrooma
  • Raskaana
  • Äiti tällä hetkellä imettää
  • Sinulla on ollut pitkittynyt korjattu QT-aika (QTc) ≥500 ms ja/tai tunnettu epästabiili tai hoitamaton sydänsairaus
  • Oli lievä tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, glomerulaarinen suodatusnopeus <80 millilitraa/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aripipratsoli Arm
Aripipratsoli (suun kautta tai depot) Suun kautta: 10-30mg päivittäin Depot: 300-400mg joka neljäs viikko; Lihaksensisäisesti
Lääke: Aripipratsoli
suun kautta tai depot valmistukseen
Active Comparator: Paliperidoni käsi
Paliperidoni (suun kautta tai depot) Suun kautta: 3-12mg Depot: Lihakseen; a) sustenna 50-150 mg joka neljäs viikko tai b) trinza 273-819 mg joka 12. viikko
Lääke: Paliperidoni
suulliseen tai varastoon
Muut: Käsittely tavalliseen tapaan
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
päättää hoitava psykiatri, jolla on muu Rx kuin aripipratsoli tai paliperidoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho psykoottisten oireiden hoidossa mitattuna Clinical Global Impression -arvioinnilla
Aikaikkuna: 12. ja 24. kuukauden kohdalla
Aripipratsolin ja paliperidonin aktiivihoidon tehokkuutta stimulanttien aiheuttaman psykosin hoidossa verrattuna tavanomaiseen hoitoon mitataan Clinical Global Impression -arvioinnilla (CGI). Clinical Global Impression koostuu kolmesta osasta: CGI-vaikeusaste (CGI-S), CGI-parantuminen (CGI-I) ja CGI-tehokkuus (CGI-E). CGI-S ja CGI-I ovat molemmat 7-pisteen asteikkoja, jotka vaihtelevat vastaavasti arvoista 0 (normaali) arvoon 7 (vakavasti sairas) ja arvoista 0 (huomattavasti parantunut) arvoon 7 (huomattavasti huonontunut). CGI-tehokkuus on yhdistetty mitta terapeuttisesta vaikutuksesta ja sivuvaikutuksista, ja sen pisteytys vaihtelee arvosta 1 (merkittävä terapeuttinen vaikutus) arvoon 16 (muuttumaton, sivuvaikutukset ylittivät terapeuttiset vaikutukset).
12. ja 24. kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siirtyminen aineaiheutetun psykoottisen häiriön diagnoosista DSM-5:n määrittelemään skitsofreniaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aineiden aiheuttamasta psykoosista siirtymisen määrä skitsofreniaan kaikissa kolmessa eri ryhmässä
24 kuukautta
muutos stimulanttien käyttöhäiriössä DSM-5:n määrittelemänä
Aikaikkuna: 12. kuukauden ja 24. kuukauden kohdalla
Stimulanttiriippuvuuden vakavuuden muutos kolmen eri ryhmän koehenkilöillä DSM-5-kriteerien mukaan
12. kuukauden ja 24. kuukauden kohdalla
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 12. kuukauden ja 24. kuukauden kohdalla
Ero kognitiivisessa lopputuloksessa, mitattuna MoCA-testillä, koehenkilöillä, jotka on satunnaistettu kolmeen eri tutkimusryhmään. MoCA-testin maksimipistemäärä on 30. Rajapistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 26, viittaa normaaliin kognitioon.
12. kuukauden ja 24. kuukauden kohdalla
Addiction Severity Index (ASI)-lite
Aikaikkuna: 12. ja 24. kuukauden kohdalla
Ero toiminnallisessa lopputulossa mitattuna ASL-lite -menetelmällä potilaissa, jotka on satunnaistettu 3 hoitoryhmään
12. ja 24. kuukauden kohdalla
Tehokkuus psykoottisten oireiden hallinnassa mitattuna Brief Psychiatric Rating Scale - 24-kohdeluettelolla (BPRS-24)
Aikaikkuna: 12. ja 24. kuukauden kohdalla
Aktiivisten hoitojen paliperidoni ja aripipratsoli oireiden hallinnan teho stimulanttiin liittyvän psykosin oireiden hallinnassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon mitataan BPRS:llä. BPRS-24:n alin pistemäärä on 24. Mitä pienempi BPRS-pistemäärä on, sitä parempi on teho psykosioireiden hallinnassa.
12. ja 24. kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

North District Hospital
Queen Mary Hospital, Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: albert KK Chung, Dr, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SToP-S

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa