Aineiden väärinkäyttö stimulanttien psykoosiin
sunnuntai 2. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong
Psykoosin päihteiden väärinkäyttö stimulanttien vuoksi (STOP-S) – Varhainen itsevarma farmakoterapian interventiotutkimus
Hongkongissa alle 5 % piristeiden väärinkäyttäjistä raportoi väärinkäyttäneen näitä aineita ruiskeena.
Lisäksi tiedetään hyvin, että potilaat, joilla on samanaikainen päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus ja psykoosi tai skitsofreniaan liittyvät sairaudet, ovat alttiita hoidon aikaisempaan keskeyttämiseen ja suureen suun kautta otettavien lääkitysten noudattamatta jättämiseen, mikä johtaa huonompiin kokonaistuloksiin.
Aripipratsolin 4 viikon pitkävaikutteisen injektoitavan muodon ja paliperidonipalmitaatin 4 viikon ja 3 kuukauden pitkävaikutteisen injektoitavan muodon äskettäin saatavilla, mikä johtuu piristeiden väärinkäytösten lisääntymisestä Hongkongissa, se on oikea tilaisuus tehdä varhainen farmakoterapian interventiotutkimus tarjotakseen näyttöön perustuvaa strategiaa, jolla pyritään estämään psykoosista kärsivien päihdehäiriöiden kehittyminen kroonisemmiksi vammautuviksi riippuvuuksiksi tai samanaikaisiksi sairauksiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: albert KK Chung, Dr
- Puhelinnumero: +85222553060
- Sähköposti: chungkka@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Albert KK Chung
- Puhelinnumero: 2255 3067
- Sähköposti: chungkka@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Stimulanttien käyttöhäiriö, johon liittyy psykoosi tai positiiviset stimulanttivirtsatestitulokset kahdesti kuukaudessa psykoosin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <16 vuotta
- Ei osaa lukea englantia tai kiinaa
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Hänellä oli diagnosoitu älyllinen vamma (DSM-5) tai kehitysvamma (ICD-10 F70-73)
- Hänellä oli diagnosoitu skitsofrenia
- Hänellä oli diagnosoitu muu päihteiden aiheuttama psykoottinen tai mielialahäiriö, mukaan lukien alkoholi
- Hänellä oli diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö viii. Hänellä oli diagnosoitu vakava masennus, johon liittyy psykoottisia piirteitä
- oli käyttänyt mitä tahansa ylläpitoannosta oraalisia antipsykoottisia lääkkeitä jatkuvasti ≥ 12 viikkoa JA psykoottisten oireiden remissiossa
- oli saanut ylläpitoannosta pitkävaikutteisia injektoivia (LAI/depot) antipsykoottisia lääkkeitä jatkuvasti ≥ 4 kuukauden ajan JA psykoottisten oireiden remissiossa
- Sinulla oli tunnettu yliherkkyys risperidonille (oraalinen tai LAI), paliperidonille (oraalinen tai LAI) tai aripipratsolille (oraalinen tai LAI)
- Oli tiedossa tardiivia dyskinesiaa
- Oli tiedossa maligni neuroleptisyndrooma
- Raskaana
- Äiti tällä hetkellä imettää
- Sinulla on ollut pitkittynyt korjattu QT-aika (QTc) ≥500 ms ja/tai tunnettu epästabiili tai hoitamaton sydänsairaus
- Oli lievä tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, glomerulaarinen suodatusnopeus <80 millilitraa/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aripipratsoli Arm
Aripipratsoli (suun kautta tai depot) Suun kautta: 10-30mg päivittäin Depot: 300-400mg joka neljäs viikko; Lihaksensisäisesti
|
suun kautta tai depot valmistukseen
|
|
Active Comparator: Paliperidoni käsi
Paliperidoni (suun kautta tai depot) Suun kautta: 3-12mg Depot: Lihakseen; a) sustenna 50-150 mg joka neljäs viikko tai b) trinza 273-819 mg joka 12. viikko
|
suulliseen tai varastoon
|
|
Muut: Käsittely tavalliseen tapaan
|
päättää hoitava psykiatri, jolla on muu Rx kuin aripipratsoli tai paliperidoni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoosin uusiutumisen suhteellinen riski
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Relapsin riski (taajuus ja suhteellinen riski) aktiivisesti paliperidonilla ja aripipratsolilla hoidetuilla potilailla verrattuna tavalliseen hoitoon
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siirtyminen aineiden aiheuttaman psykoosin diagnoosista DSM-5:n määrittelemään skitsofreniaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Siirtymänopeus aineiden aiheuttamasta psykoosista skitsofreniaan kaikissa kolmessa eri haarassa
|
36 kuukautta
|
|
muutos stimulanttien käyttöhäiriössä DSM-5:n määrittelemällä tavalla
Aikaikkuna: 12 kuukautena ja 36 kuukautena
|
Muutos on stimulanttien käyttöhäiriön vakavuus DSM-5-kriteerin mukaan kolmessa eri haarassa.
|
12 kuukautena ja 36 kuukautena
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 12 kuukautena ja 36 kuukautena
|
Ero kognitiivisissa tuloksissa mitattuna MoCA:lla kolmeen haaraan satunnaistetuilla koehenkilöillä
|
12 kuukautena ja 36 kuukautena
|
|
Addiction Severity Index (ASL) -lite
Aikaikkuna: 12. ja 36. kuukautena
|
Ero toiminnallisissa tuloksissa mitattuna ASL-litea käyttäen henkilöillä, jotka satunnaistettiin kolmeen hoitohaaraan
|
12. ja 36. kuukautena
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: albert KK Chung, Dr, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Jaettu paranoidinen häiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Aripipratsoli
- Paliperidonipalmitaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SToP-S
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .