각성제에 대한 정신병에 대한 물질 오용
2026년 3월 23일 업데이트: Dr. Albert Kar-Kin Chung, The University of Hong Kong
각성제를 위한 정신병에 대한 물질 오용(SToP-S)--조기 독단적 약물 요법 개입 연구
홍콩에서는 각성제 남용자의 5% 미만이 주사를 통해 이러한 물질을 오용하는 것으로 보고되었습니다.
또한 약물 남용/의존 및 정신병 또는 정신분열증 관련 장애가 동반된 환자는 조기 치료 중단 및 경구 약물 비순응도가 높기 때문에 전반적인 결과가 좋지 않은 것으로 잘 알려져 있습니다.
최근 홍콩에서 각성제 남용이 급증하는 현상을 배경으로 아리피프라졸의 4주 지속형 주사제와 팔리페리돈 팔미테이트의 4주 및 3개월 지속형 주사제가 출시됨에 따라, 정신병을 동반한 물질 사용 장애가 있는 개인이 보다 만성적인 장애 의존성 또는 동반이환 상태로 발전하는 것을 막는 것을 목표로 하는 증거 기반 전략을 제공하기 위해 조기 약물 요법 개입 연구를 수행할 시기 적절한 기회입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- Queen Mary Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 정신병을 동반한 자극제 사용 장애 또는 정신병을 동반한 한 달에 두 번 자극제 소변 검사 결과 양성
제외 기준:
- 연령 <16세
- 영어나 중국어를 읽을 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 지적 장애(DSM-5) 또는 정신 지체(ICD-10 F70-73) 진단을 받았음
- 정신분열증 진단을 받았다.
- 알코올을 포함하여 다른 물질로 유발된 정신병 또는 기분 장애가 있는 것으로 진단받았습니다.
- 양극성 장애로 진단받았음 viii. 정신병적 특징을 동반한 주요우울장애 진단을 받았음
- 12주 이상 지속적으로 경구용 항정신병제 유지 용량을 복용하고 있으며 차도에 있는 정신병적 증상이 있는 경우
- 지속형 주사용(LAI/depot) 항정신병약의 유지 용량을 4개월 이상 지속적으로 받고 있으며 정신병적 증상이 차도에 있음
- 리스페리돈(경구 또는 LAI), 팔리페리돈(경구 또는 LAI) 또는 아리피프라졸(경구 또는 LAI)에 대해 알려진 과민증이 있었습니다.
- 지연성 운동이상증의 병력을 알고 있었습니다.
- 신경이완제 악성 증후군의 알려진 병력이 있었다
- 임신한
- 현재 모유 수유 중인 엄마
- 연장된 교정 QT 간격(QTc) ≥500ms 및/또는 알려진 불안정하거나 치료되지 않은 심장 장애의 병력이 있었습니다.
- 사구체 여과율이 80밀리리터/분 미만인 경증에서 중증의 신장애가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아리피프라졸 팔
아리피프라졸(경구 또는 데포) 경구: 매일 10-30mg 데포: 4주마다 300-400mg; 근육내
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구두 또는 데포 준비를 위해
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활성 비교기: 팔리페리돈 팔
팔리페리돈(경구 또는 데포) 경구: 3-12mg 데포: 근육내; a) 매주 4회마다 서스테나 50-150mg, 또는 b) 매주 12회마다 트린자 273-819mg
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구강 또는 창고용
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다른: 평소 팔로 치료
평소 팔처럼 치료
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아리피프라졸 또는 팔리페리돈 이외의 Rx로 정신과 의사를 치료하여 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 전반적 인상으로 측정한 정신병 관리에 대한 효능
기간: 12개월째와 24개월째에
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아리피프라졸 및 팔리페리돈으로 활성 치료를 받은 피험자와 치료-통상군을 비교한 자극제 관련 정신병 관리 효능은 임상적 전반적 인상(CGI)으로 측정됩니다.
임상적 전반적 인상은 3가지 구성 요소로 이루어져 있습니다: CGI-중증도(CGI-S), CGI-개선(CGI-I) 및 CGI-효능(CGI-E).
CGI-S와 CGI-I는 모두 7점 척도로, 각각 0(정상)에서 7(심각한 질병) 및 0(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 악화됨) 범위입니다.
CGI-효능은 치료 효과와 부작용의 복합 측정치로, 점수 범위는 1(현저한 치료 효과)에서 16(부작용이 치료 효과를 압도하여 변화 없음)입니다.
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12개월째와 24개월째에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5 기준으로 정의된 약물 유발 정신병에서 조현병으로의 전환
기간: 24개월
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3가지 다른 군 모두에서 약물 유발 정신병에서 조현병으로의 이행률
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24개월
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DSM-5에 정의된 자극제 사용 장애 변화
기간: 12개월 및 24개월 시점
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DSM-5 기준에 따른 3개 다른 군의 대상자들의 자극제 사용 장애 심각도 변화
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12개월 및 24개월 시점
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몬트리올 인지 평가 (MoCA)
기간: 12개월 및 24개월 시점에서
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3개 군에 무작위 배정된 대상자들의 MoCA를 사용하여 측정한 인지 결과 차이.
MoCA의 최대 점수는 30점입니다.
26점 이상의 절단 점수는 정상 인지를 나타냅니다.
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12개월 및 24개월 시점에서
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중독 심각도 지수 (ASL)-lite
기간: 12개월 및 24개월 시점에서
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3개의 치료군에 무작위 배정된 대상자에서 ASL-lite를 사용하여 측정한 기능적 결과의 차이
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12개월 및 24개월 시점에서
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간이정신증평가척도 - 24 항목(BPRS-24)으로 측정한 정신병적 증상 조절에 대한 효능
기간: 12개월째와 24개월째에
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활성 치료제 팔리페리돈과 아리피프라졸을 투여받은 대상자들의 각성제 연관 정신병 증상 조절 효능은 일반 치료와 비교하여 BPRS로 측정됩니다.
BPRS-24의 최저 점수는 24점입니다.
BPRS 점수가 낮을수록 정신병 증상 조절 효능이 더 우수함을 의미합니다.
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12개월째와 24개월째에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: albert KK Chung, Dr, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SToP-S
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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