多発性硬化症患者由来の白血球亜集団の特徴付け。
2018年7月18日 更新者：Bioimmunate
MS患者の血液および脳脊髄液中の白血球の特徴付けと定量分析
多発性硬化症 (MS) は慢性進行性の神経学的自己免疫疾患であり、患者の生活の質に徐々に影響を及ぼします。
世界中で約 250 万人の患者がおり、Burdon のコストは増加しています。
今日まで、誰が病気を引き起こす正確な細胞であるかは不明のままです。
病気の間、細胞のレパートリーは拡大し、変化します。
この研究の目的は、それらの変化を特徴づけることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Hadassah Medical Center
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コンタクト：
- Ariel Ginzberg, PHD
- 電話番号：+972 2 6776939
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主任研究者：
- Dimitrios Karussis, Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マクドナルドの改訂された診断基準に従って定義された 18 歳から 70 歳の MS 患者は、神経学または物理医学およびリハビリテーション センターまたは健康なボランティアによって追跡されます。
説明
包含基準:
- マクドナルドの改訂基準によりMSと診断された患者または健康なボランティア
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 活動性の悪性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性硬化症と診断されました
以前に多発性硬化症と診断された患者
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血液サンプルは、すべての患者と健康なボランティアから採取されます。
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多発性硬化症と新たに診断された
初めて多発性硬化症と診断され、入院した患者
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血液サンプルは、すべての患者と健康なボランティアから採取されます。
CSFサンプルは、入院中の新たに診断された患者のみから採取されます。
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健康ボランティア
多発性硬化症を含む自己免疫疾患を患っていない健康ボランティア
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血液サンプルは、すべての患者と健康なボランティアから採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液および/またはCSFからの疾患関連白血球の定量化
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月24日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月1日
最初の投稿 (実際)
2018年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月18日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIT-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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