Multippeliskleroosipotilaiden valkosolujen alapopulaatioiden karakterisointi.
keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Bioimmunate
Valkosolujen karakterisointi ja kvantitatiivinen analyysi MS-potilaiden veressä ja aivo-selkäydinnesteessä
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen etenevä neurologinen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa vähitellen potilaan elämänlaatuun.
Maailmassa on noin 2,5 miljoonaa potilasta, ja Burdonin kustannukset kasvavat.
Toistaiseksi on epäselvää, ketkä ovat tarkat solut, jotka aloittavat taudin.
Sairauden aikana soluvalikoima laajenee ja muuttuu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luonnehtia näitä muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariel Ginzberg, PHD
- Puhelinnumero: +972 2 6776939
-
Päätutkija:
- Dimitrios Karussis, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–70-vuotiaat MS-potilaat, jotka on määritelty MacDonaldin tarkistettujen diagnostisten kriteerien mukaan ja joita seuraa neurologinen tai fyysinen lääketiede ja kuntoutuskeskus tai terveet vapaaehtoiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu MS-tauti McDonaldin tarkistettujen kriteerien mukaan tai terveet vapaaehtoiset
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diagnosoitu multippeliskleroosi
Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu multippeliskleroosi
|
Kaikilta potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verinäytteitä.
|
|
Äskettäin diagnosoitu multippeliskleroosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu MS-tauti ensimmäistä kertaa ja joutuivat sairaalaan
|
Kaikilta potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verinäytteitä.
CSF-näyte otetaan vain sairaalassa olevilta vastadiagnoosin saaneilta potilailta.
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveys vapaaehtoisia, joilla ei ole autoimmuunisairauksia, mukaan lukien multippeliskleroosi
|
Kaikilta potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verinäytteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tautiin liittyvien valkosolujen kvantifiointi verestä ja/tai aivo-selkäydinnesteestä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIT-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .