Karakterisering av underpopulasjoner av hvite blodceller fra multippel sklerosepasienter.
18. juli 2018 oppdatert av: Bioimmunate
Karakterisering og kvantitativ analyse av hvite blodceller i blodet og cerebrospinalvæsken hos MS-pasienter
Multippel sklerose (MS) er en kronisk progressiv nevrologisk autoimmun sykdom som gradvis påvirker pasientens livskvalitet.
Det er rundt 2,5 millioner pasienter over hele verden, med økende Burdon-kostnad.
Foreløpig er det fortsatt uklart hvem som er de eksakte cellene for å starte sykdommen.
Under sykdommen utvides repertoaret av celler og gjennomgår endringer.
Hensikten med denne studien er å karakterisere disse endringene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ariel Ginzberg, PHD
- Telefonnummer: +972 2 6776939
-
Hovedetterforsker:
- Dimitrios Karussis, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
18 til 70 år gamle pasienter med MS definert i henhold til de reviderte diagnostiske kriteriene til MacDonald og følges av nevrologi eller fysikalsk medisin og rehabiliteringssenter eller friske frivillige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen MS i henhold til de reviderte kriteriene til McDonald eller friske frivillige
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv ondartet sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diagnostisert med multippel sklerose
Pasienter tidligere diagnostisert med multippel sklerose
|
Det vil bli tatt blodprøver fra alle pasienter og friske frivillige.
|
|
Nylig diagnostisert med multippel sklerose
Pasienter diagnostisert for første gang med multippel sklerose og innlagt på sykehus
|
Det vil bli tatt blodprøver fra alle pasienter og friske frivillige.
CSF-prøve vil kun bli tatt fra sykehusinnlagte nylig diagnostiserte pasienter.
|
|
Friske Frivillige
Helsefrivillige som ikke har en autoimmun sykdom, inkludert multippel sklerose
|
Det vil bli tatt blodprøver fra alle pasienter og friske frivillige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantifisering av sykdomsrelaterte hvite blodceller fra blod og/eller CSF
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIT-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .