Caracterização de Subpopulações de Glóbulos Brancos de Pacientes com Esclerose Múltipla.
18 de julho de 2018 atualizado por: Bioimmunate
Caracterização e Análise Quantitativa de Glóbulos Brancos no Sangue e Líquido Cefalorraquidiano de Pacientes com EM
A esclerose múltipla (EM) é uma doença autoimune neurológica progressiva crônica, que afeta gradativamente a qualidade de vida do paciente.
Existem cerca de 2,5 milhões de pacientes em todo o mundo, com um custo crescente Burdon.
Até o momento, não está claro quem são as células exatas para iniciar a doença.
Durante a doença, o repertório de células se expande e sofre alterações.
O objetivo deste estudo é caracterizar essas alterações.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Hadassah Medical Center
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Contato:
- Ariel Ginzberg, PHD
- Número de telefone: +972 2 6776939
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Investigador principal:
- Dimitrios Karussis, Prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de 18 a 70 anos com EM definidos de acordo com os critérios diagnósticos revisados de MacDonald e são acompanhados pelo centro de neurologia ou medicina física e reabilitação ou voluntários saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de EM de acordo com os critérios revisados de McDonald ou voluntários saudáveis
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Doença maligna ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Diagnosticado com Esclerose Múltipla
Pacientes previamente diagnosticados com Esclerose Múltipla
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Amostras de sangue serão coletadas de todos os pacientes e voluntários saudáveis.
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Recentemente diagnosticado com esclerose múltipla
Pacientes diagnosticados pela primeira vez com Esclerose Múltipla e internados
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Amostras de sangue serão coletadas de todos os pacientes e voluntários saudáveis.
A amostra de LCR será coletada apenas de pacientes recém-diagnosticados hospitalizados.
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Voluntários Saudáveis
Voluntários de saúde que não tenham doenças autoimunes, incluindo esclerose múltipla
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Amostras de sangue serão coletadas de todos os pacientes e voluntários saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantificação de glóbulos brancos relacionados à doença a partir do sangue e/ou LCR
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIT-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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