Caratterizzazione di sottopopolazioni di globuli bianchi da pazienti affetti da sclerosi multipla.
18 luglio 2018 aggiornato da: Bioimmunate
Caratterizzazione e analisi quantitativa dei globuli bianchi nel sangue e nel liquido cerebrospinale dei pazienti con SM
La sclerosi multipla (SM) è una malattia neurologica autoimmune cronica progressiva, che influisce gradualmente sulla qualità della vita del paziente.
Ci sono circa 2,5 milioni di pazienti in tutto il mondo, con un costo crescente di Burdon.
Fino ad oggi, non è chiaro quali siano le cellule esatte per iniziare la malattia.
Durante la malattia, il repertorio delle cellule si espande e subisce modifiche.
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare tali cambiamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Hadassah Medical Center
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Contatto:
- Ariel Ginzberg, PHD
- Numero di telefono: +972 2 6776939
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Investigatore principale:
- Dimitrios Karussis, Prof.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con SM dai 18 ai 70 anni definiti secondo i criteri diagnostici rivisti di MacDonald e sono seguiti dal centro di neurologia o medicina fisica e riabilitazione o da volontari sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di SM secondo i criteri rivisti di McDonald o volontari sani
- Capacità di fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Malattia maligna attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Diagnosi di sclerosi multipla
Pazienti con precedente diagnosi di sclerosi multipla
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Verranno prelevati campioni di sangue da tutti i pazienti e dai volontari sani.
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Nuova diagnosi di sclerosi multipla
Pazienti con diagnosi per la prima volta di Sclerosi Multipla e ricoverati
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Verranno prelevati campioni di sangue da tutti i pazienti e dai volontari sani.
Il campione di CSF verrà prelevato solo da pazienti ospedalizzati di nuova diagnosi.
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Volontari sani
Volontari sanitari che non hanno malattie autoimmuni, inclusa la sclerosi multipla
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Verranno prelevati campioni di sangue da tutti i pazienti e dai volontari sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantificazione dei globuli bianchi correlati alla malattia dal sangue e/o dal liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIT-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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