Charakterisierung von Subpopulationen weißer Blutkörperchen von Multiple-Sklerose-Patienten.
18. Juli 2018 aktualisiert von: Bioimmunate
Charakterisierung und quantitative Analyse von weißen Blutkörperchen im Blut und im Liquor von MS-Patienten
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronisch fortschreitende neurologische Autoimmunerkrankung, die die Lebensqualität der Patienten allmählich beeinträchtigt.
Weltweit gibt es etwa 2,5 Millionen Patienten mit steigenden Kosten für Burdon.
Bis heute ist unklar, wer die genauen Zellen sind, die die Krankheit auslösen.
Während der Krankheit erweitert und verändert sich das Zellrepertoire.
Der Zweck dieser Studie ist es, diese Veränderungen zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- Rekrutierung
- Hadassah Medical Center
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Kontakt:
- Ariel Ginzberg, PHD
- Telefonnummer: +972 2 6776939
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Hauptermittler:
- Dimitrios Karussis, Prof.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
18 bis 70 Jahre alte Patienten mit MS, die gemäß den überarbeiteten diagnostischen Kriterien von MacDonald definiert sind und von der Neurologie oder dem physikalischen Medizin- und Rehabilitationszentrum oder gesunden Freiwilligen betreut werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit MS-Diagnose gemäß den überarbeiteten Kriterien von McDonald oder gesunde Probanden
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Aktive bösartige Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Diagnose Multiple Sklerose
Patienten, bei denen zuvor Multiple Sklerose diagnostiziert wurde
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Blutproben werden von allen Patienten und gesunden Freiwilligen genommen.
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Neu diagnostiziert mit Multipler Sklerose
Patienten, die zum ersten Mal mit Multipler Sklerose diagnostiziert und ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Blutproben werden von allen Patienten und gesunden Freiwilligen genommen.
Die Liquorprobe wird nur von hospitalisierten neu diagnostizierten Patienten entnommen.
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Gesunde Freiwillige
Gesundheitsfreiwillige, die keine Autoimmunerkrankungen haben, einschließlich Multipler Sklerose
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Blutproben werden von allen Patienten und gesunden Freiwilligen genommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quantifizierung krankheitsbedingter weißer Blutkörperchen aus Blut und/oder Liquor
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIT-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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