Характеристика субпопуляций лейкоцитов у пациентов с рассеянным склерозом.
18 июля 2018 г. обновлено: Bioimmunate
Характеристика и количественный анализ лейкоцитов в крови и спинномозговой жидкости больных РС
Рассеянный склероз (РС) — хроническое прогрессирующее неврологическое аутоиммунное заболевание, которое постепенно ухудшает качество жизни пациентов.
Во всем мире насчитывается около 2,5 миллионов пациентов, стоимость лечения которых постоянно растет.
На сегодняшний день остается неясным, какие именно клетки инициируют заболевание.
Во время болезни репертуар клеток расширяется и претерпевает изменения.
Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать эти изменения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Center
-
Контакт:
- Ariel Ginzberg, PHD
- Номер телефона: +972 2 6776939
-
Главный следователь:
- Dimitrios Karussis, Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с РС, определенные в соответствии с пересмотренными диагностическими критериями Макдональда, находятся под наблюдением в неврологическом или физиотерапевтическом и реабилитационном центре или у здоровых добровольцев.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом РС по пересмотренным критериям McDonald или здоровые добровольцы
- Возможность дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- активное злокачественное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диагностирован рассеянный склероз
Пациенты с ранее диагностированным рассеянным склерозом
|
Образцы крови будут взяты у всех пациентов и здоровых добровольцев.
|
|
Недавно диагностированный рассеянный склероз
Пациенты с впервые диагностированным рассеянным склерозом и госпитализированные
|
Образцы крови будут взяты у всех пациентов и здоровых добровольцев.
Образец спинномозговой жидкости будет браться только у госпитализированных пациентов с впервые диагностированным заболеванием.
|
|
Здоровые волонтеры
Медицинские добровольцы, у которых нет аутоиммунных заболеваний, включая рассеянный склероз
|
Образцы крови будут взяты у всех пациентов и здоровых добровольцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественное определение лейкоцитов, связанных с заболеванием, из крови и/или спинномозговой жидкости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIT-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .