Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace subpopulací bílých krvinek od pacientů s roztroušenou sklerózou.

18. července 2018 aktualizováno: Bioimmunate

Charakterizace a kvantitativní analýza bílých krvinek v krvi a mozkomíšním moku pacientů s RS

Roztroušená skleróza (RS) je chronické progresivní neurologické autoimunitní onemocnění, které postupně ovlivňuje kvalitu života pacienta. Na celém světě je asi 2,5 milionu pacientů, s rostoucími náklady Burdon. Dodnes zůstává nejasné, kdo jsou přesné buňky, které iniciují onemocnění. Během onemocnění se repertoár buněk rozšiřuje a prochází změnami. Účelem této studie je tyto změny charakterizovat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Hadassah Medical Center
        • Kontakt:
          • Ariel Ginzberg, PHD
          • Telefonní číslo: +972 2 6776939
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dimitrios Karussis, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 70 let s RS definovanou podle revidovaných diagnostických kritérií MacDonalda a jsou sledováni neurologickým nebo fyzikálním lékařstvím a rehabilitačním centrem nebo zdravými dobrovolníky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou RS podle revidovaných kritérií McDonald nebo zdraví dobrovolníci
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

- Aktivní maligní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostikována roztroušená skleróza
Pacienti s dříve diagnostikovanou roztroušenou sklerózou
Jiný: Odběr krve
Vzorky krve budou odebrány všem pacientům a zdravým dobrovolníkům.
Nově diagnostikovaná roztroušená skleróza
U pacientů byla poprvé diagnostikována roztroušená skleróza a byli hospitalizováni
Jiný: Odběr krve
Vzorky krve budou odebrány všem pacientům a zdravým dobrovolníkům.
Jiný: Odběr vzorků CSF
Vzorek mozkomíšního moku bude odebrán pouze nově diagnostikovaným hospitalizovaným pacientům.
Zdraví dobrovolníci
Zdravotní dobrovolníci, kteří nemají autoimunitní onemocnění, včetně roztroušené sklerózy
Jiný: Odběr krve
Vzorky krve budou odebrány všem pacientům a zdravým dobrovolníkům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikace bílých krvinek souvisejících s onemocněním z krve a/nebo CSF
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bioimmunate

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIT-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit