Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af subpopulationer af hvide blodlegemer fra multipel sklerosepatienter.

18. juli 2018 opdateret af: Bioimmunate

Karakterisering og kvantitativ analyse af hvide blodlegemer i blodet og cerebrospinalvæsken hos MS-patienter

Multipel sklerose (MS) er en kronisk progressiv neurologisk autoimmun sygdom, som gradvist påvirker patientens livskvalitet. Der er omkring 2,5 millioner patienter verden over, med stigende omkostninger Burdon. Op til dato er det stadig uklart, hvem der er de nøjagtige celler til at starte sygdommen. Under sygdommen udvides repertoiret af celler og undergår ændringer. Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere disse ændringer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Center
        • Kontakt:
          • Ariel Ginzberg, PHD
          • Telefonnummer: +972 2 6776939
        • Ledende efterforsker:
          • Dimitrios Karussis, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 til 70 år gamle patienter med MS defineret i henhold til MacDonalds reviderede diagnostiske kriterier og følges af neurologi eller fysisk medicin og rehabiliteringscenter eller raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen MS i henhold til McDonalds reviderede kriterier eller raske frivillige
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- Aktiv malign sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diagnosticeret med multipel sklerose
Patienter tidligere diagnosticeret med multipel sklerose
Andet: Blodprøvetagning
Der vil blive taget blodprøver fra alle patienter og raske frivillige.
Nyligt diagnosticeret med multipel sklerose
Patienter diagnosticeret for første gang med multipel sklerose og indlagt
Andet: Blodprøvetagning
Der vil blive taget blodprøver fra alle patienter og raske frivillige.
Andet: CSF prøveudtagning
CSF-prøve vil kun blive taget fra hospitalsindlagte nyligt diagnosticerede patienter.
Sunde frivillige
Sundhedsfrivillige, der ikke har en autoimmun sygdom, herunder multipel sklerose
Andet: Blodprøvetagning
Der vil blive taget blodprøver fra alle patienter og raske frivillige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificering af sygdomsrelaterede hvide blodlegemer fra blod og/eller CSF
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bioimmunate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIT-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner