Caractérisation des sous-populations de globules blancs de patients atteints de sclérose en plaques.
18 juillet 2018 mis à jour par: Bioimmunate
Caractérisation et analyse quantitative des globules blancs dans le sang et le liquide céphalo-rachidien des patients atteints de SEP
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique auto-immune chronique progressive, qui affecte progressivement la qualité de vie des patients.
Il y a environ 2,5 millions de patients dans le monde, avec un coût Burdon croissant.
À ce jour, on ne sait toujours pas qui sont les cellules exactes pour initier la maladie.
Au cours de la maladie, le répertoire des cellules s'élargit et subit des modifications.
Le but de cette étude est de caractériser ces changements.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Recrutement
- Hadassah Medical Center
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Contact:
- Ariel Ginzberg, PHD
- Numéro de téléphone: +972 2 6776939
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Chercheur principal:
- Dimitrios Karussis, Prof.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 70 ans atteints de SEP définis selon les critères diagnostiques révisés de MacDonald et suivis par le centre de neurologie ou de médecine physique et de réadaptation ou des volontaires sains.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de SEP selon les critères révisés de McDonald ou volontaires sains
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Maladie maligne active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Diagnostiqué avec la sclérose en plaques
Patients ayant déjà reçu un diagnostic de sclérose en plaques
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Des échantillons de sang seront prélevés sur tous les patients et volontaires sains.
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Nouvellement diagnostiqué avec la sclérose en plaques
Patients diagnostiqués pour la première fois avec la sclérose en plaques et hospitalisés
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Des échantillons de sang seront prélevés sur tous les patients et volontaires sains.
L'échantillon de LCR sera prélevé uniquement sur les patients hospitalisés nouvellement diagnostiqués.
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Volontaires en bonne santé
Volontaires de santé qui n'ont pas de maladies auto-immunes, y compris la sclérose en plaques
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Des échantillons de sang seront prélevés sur tous les patients et volontaires sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantification des globules blancs liés à la maladie à partir du sang et/ou du LCR
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2018
Première publication (Réel)
3 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIT-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .