Karakterisering van subpopulaties van witte bloedcellen van patiënten met multiple sclerose.
18 juli 2018 bijgewerkt door: Bioimmunate
Karakterisering en kwantitatieve analyse van witte bloedcellen in het bloed en hersenvocht van MS-patiënten
Multiple sclerose (MS) is een chronische progressieve neurologische auto-immuunziekte die geleidelijk de kwaliteit van leven van de patiënt aantast.
Er zijn wereldwijd ongeveer 2,5 miljoen patiënten, met een stijgende kosten Burdon.
Tot op heden blijft het onduidelijk wie de exacte cellen zijn die de ziekte initiëren.
Tijdens de ziekte breidt het repertoire van cellen zich uit en ondergaat het veranderingen.
Het doel van deze studie is om die veranderingen te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Werving
- Hadassah Medical Center
-
Contact:
- Ariel Ginzberg, PHD
- Telefoonnummer: +972 2 6776939
-
Hoofdonderzoeker:
- Dimitrios Karussis, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
18 tot 70-jarige patiënten met MS gedefinieerd volgens de herziene diagnostische criteria van MacDonald en worden gevolgd door de neurologie of fysische geneeskunde en revalidatiecentrum of gezonde vrijwilligers.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose MS volgens de herziene criteria van McDonald of gezonde vrijwilligers
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve kwaadaardige ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gediagnosticeerd met Multiple Sclerose
Patiënten die eerder gediagnosticeerd waren met Multiple Sclerose
|
Van alle patiënten en gezonde vrijwilligers zullen bloedmonsters worden genomen.
|
|
Onlangs gediagnosticeerd met multiple sclerose
Patiënten die voor het eerst de diagnose Multiple Sclerose kregen en in het ziekenhuis werden opgenomen
|
Van alle patiënten en gezonde vrijwilligers zullen bloedmonsters worden genomen.
Alleen bij nieuw gediagnosticeerde patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen, wordt een CSF-monster genomen.
|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezondheidsvrijwilligers die geen auto-immuunziekte hebben, waaronder Multiple Sclerose
|
Van alle patiënten en gezonde vrijwilligers zullen bloedmonsters worden genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificering van ziektegerelateerde witte bloedcellen uit bloed en/of CSF
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIT-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .