Caracterización de subpoblaciones de glóbulos blancos de pacientes con esclerosis múltiple.
18 de julio de 2018 actualizado por: Bioimmunate
Caracterización y análisis cuantitativo de glóbulos blancos en sangre y líquido cefalorraquídeo de pacientes con EM
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad neurológica autoinmune progresiva crónica, que afecta gradualmente la calidad de vida del paciente.
Hay alrededor de 2,5 millones de pacientes en todo el mundo, con un costo cada vez mayor Burdon.
Hasta la fecha, no está claro quiénes son las células exactas que inician la enfermedad.
Durante la enfermedad, el repertorio de células se expande y sufre cambios.
El propósito de este estudio es caracterizar esos cambios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Center
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Contacto:
- Ariel Ginzberg, PHD
- Número de teléfono: +972 2 6776939
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Investigador principal:
- Dimitrios Karussis, Prof.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 70 años con EM definida según los criterios diagnósticos revisados de MacDonald y son seguidos por el centro de neurología o medicina física y rehabilitación o voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de EM según los criterios revisados de McDonald o voluntarios sanos
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad maligna activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Diagnosticado con esclerosis múltiple
Pacientes previamente diagnosticados con Esclerosis Múltiple
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Se tomarán muestras de sangre de todos los pacientes y voluntarios sanos.
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Recién diagnosticado con esclerosis múltiple
Pacientes diagnosticados por primera vez de Esclerosis Múltiple e hospitalizados
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Se tomarán muestras de sangre de todos los pacientes y voluntarios sanos.
La muestra de LCR se tomará únicamente de pacientes hospitalizados recién diagnosticados.
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Voluntarios Saludables
Voluntarios de salud que no tienen enfermedades autoinmunes, incluida la esclerosis múltiple
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Se tomarán muestras de sangre de todos los pacientes y voluntarios sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuantificación de glóbulos blancos relacionados con la enfermedad de sangre y/o LCR
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIT-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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