Charakterystyka subpopulacji krwinek białych od pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
18 lipca 2018 zaktualizowane przez: Bioimmunate
Charakterystyka i analiza ilościowa krwinek białych we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą, postępującą neurologiczną chorobą autoimmunologiczną, która stopniowo wpływa na jakość życia pacjenta.
Na całym świecie jest około 2,5 miliona pacjentów, z rosnącymi kosztami Burdon.
Do chwili obecnej nie jest jasne, które dokładnie komórki inicjują chorobę.
W trakcie choroby repertuar komórek rozszerza się i ulega zmianom.
Celem niniejszego opracowania jest scharakteryzowanie tych zmian.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center
-
Kontakt:
- Ariel Ginzberg, PHD
- Numer telefonu: +972 2 6776939
-
Główny śledczy:
- Dimitrios Karussis, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat ze stwardnieniem rozsianym zdefiniowanym zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami diagnostycznymi MacDonalda i są obserwowani przez neurologię lub ośrodek medycyny fizykalnej i rehabilitacji lub przez zdrowych ochotników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego według zmienionych kryteriów McDonalda lub zdrowi ochotnicy
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba nowotworowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane
Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano stwardnienie rozsiane
|
Próbki krwi będą pobierane od wszystkich pacjentów i zdrowych ochotników.
|
|
Świeżo zdiagnozowany ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci z rozpoznaniem po raz pierwszy stwardnienia rozsianego i hospitalizowani
|
Próbki krwi będą pobierane od wszystkich pacjentów i zdrowych ochotników.
Próbka płynu mózgowo-rdzeniowego zostanie pobrana tylko od nowo zdiagnozowanych pacjentów hospitalizowanych.
|
|
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowie ochotników, którzy nie mają chorób autoimmunologicznych, w tym stwardnienia rozsianego
|
Próbki krwi będą pobierane od wszystkich pacjentów i zdrowych ochotników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwantyfikacja krwinek białych związanych z chorobą z krwi i/lub płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIT-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .