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ALS の研究をサポートするための臨床手順 (CAPTURE-ALS)

2026年3月18日 更新者:Michael Benatar、University of Miami

ALS の研究をサポートするための臨床手順 (CAPTURE-ALS)

Clinical Procedures To Support Research (CAPTURE) 研究の目的は、医療記録で収集された情報を利用して、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) と呼ばれる疾患および関連する障害についてさらに学ぶことです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、電子医療記録 (EHR) システムとして Epic を使用する CReATe コンソーシアムの臨床センターで治療を受けている ALS または関連障害の患者に同意します。 この研究は、ALS および関連疾患の自然史を特徴付ける標準化されたアプローチを使用して、EHR を通じて臨床データセットを体系的に収集することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • University of California, Irvine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Namita Goyal, MD
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford University
        • 主任研究者:
          • Mawell Greene, MD
        • コンタクト:
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • 募集
        • California Pacific Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jonathan Katz, MD
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami
        • コンタクト:
          • Jessica Hernandez
          • 電話番号:305-243-2345
          • メールjph93@miami.edu
        • 主任研究者:
          • Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • 主任研究者:
          • Jeffrey Statland, MD
        • コンタクト:
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • 募集
        • Hennepin County Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Samuel Maiser, MD
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 積極的、募集していない
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27708
        • 募集
        • Duke University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Xiaoyan Li
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University
        • 主任研究者:
          • James Caress, MD
        • コンタクト:
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Health & Services
        • 主任研究者:
          • Nicholas Olney, MD
        • コンタクト:
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • University of Texas San Antonio Health Science Center
        • 主任研究者:
          • Carlayne Jackson, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EHR として Epic を使用する臨床センターで治療を受けている患者。

説明

包含基準:

  • ALSまたは関連障害の診断(例: 原発性側索硬化症、進行性筋萎縮症)。
  • EHR として Epic を使用する臨床センターで治療を受けます。
  • -インフォームドコンセント(または指定された代理人から取得可能なインフォームドコンセント)を提供することができ、喜んで提供する。

除外基準:

  • 英語および/またはスペイン語を理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
影響を受ける
ALSまたは関連障害の影響を受けています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
研究目的で電子医療記録データを収集および使用するための ALS Toolkit の使用
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月15日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月4日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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