- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03489278
Клинические процедуры для поддержки исследований в области БАС (CAPTURE-ALS)
18 марта 2026 г. обновлено: Michael Benatar, University of Miami
Клинические процедуры для поддержки исследований в области БАС (CAPTURE-ALS)
Целью исследования «Клинические процедуры для поддержки исследований» (CAPTURE) является использование информации, собранной в медицинской документации, для получения дополнительной информации о заболевании, называемом боковым амиотрофическим склерозом (БАС), и связанных с ним расстройствах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В исследовании дадут согласие пациенты с БАС или связанными с ним расстройствами, которые получают помощь в клиническом центре консорциума CReATe, который использует Epic в качестве своей системы электронных медицинских карт (EHR).
Исследование направлено на систематический сбор набора клинических данных с помощью EHR с использованием стандартизированного подхода для характеристики естественного течения БАС и связанных с ним заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil
- Номер телефона: 1-844-837-1031
- Электронная почта: projectcreate@miami.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jessica Hernandez
- Номер телефона: 1-844-837-1031
- Электронная почта: projectcreate@miami.edu
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- University of California, Irvine
-
Контакт:
- Mercedes Herrera
- Номер телефона: 714-509-2665
- Электронная почта: mercedh1@hs.uci.edu
-
Главный следователь:
- Namita Goyal, MD
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Рекрутинг
- Stanford University
-
Главный следователь:
- Mawell Greene, MD
-
Контакт:
- Rabia Farooquee
- Номер телефона: 650-7098735
- Электронная почта: rfarooquee@stanford.edu
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Рекрутинг
- California Pacific Medical Center
-
Контакт:
- Chow Saephanh
- Номер телефона: 415-600-3935
- Электронная почта: SaephaC@cpmcri.org
-
Главный следователь:
- Jonathan Katz, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Контакт:
- Jessica Hernandez
- Номер телефона: 305-243-2345
- Электронная почта: jph93@miami.edu
-
Главный следователь:
- Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center
-
Главный следователь:
- Jeffrey Statland, MD
-
Контакт:
- Osvaldo Plascencia
- Номер телефона: (913) 945-9922
- Электронная почта: oplascencia@kumc.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
- Рекрутинг
- Hennepin County Medical Center
-
Контакт:
- Daphne Fruchtman
- Номер телефона: 612-873-2607
- Электронная почта: DFruchtman@hhrinstitute.org
-
Главный следователь:
- Samuel Maiser, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Активный, не рекрутирующий
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Рекрутинг
- Duke University
-
Контакт:
- Hailey Zampa
- Электронная почта: hailey.zampa@duke.edu
-
Главный следователь:
- Xiaoyan Li
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University
-
Главный следователь:
- James Caress, MD
-
Контакт:
- Lauren Richmond
- Номер телефона: 336-716-9632
- Электронная почта: lauren.richmond@advocatehealth.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Рекрутинг
- Providence Health & Services
-
Главный следователь:
- Nicholas Olney, MD
-
Контакт:
- Angela Phan
- Электронная почта: angelina.phan@providence.org
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- University of Texas San Antonio Health Science Center
-
Главный следователь:
- Carlayne Jackson, MD
-
Контакт:
- Randee Kent-Baron
- Электронная почта: kentbaron@uthscsa.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Затронутые пациенты, получающие помощь в клиническом центре, использующем Epic в качестве EHR.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз БАС или родственного расстройства (например, первичный латеральный склероз, прогрессирующая мышечная атрофия).
- Получение медицинской помощи в клиническом центре, использующем Epic в качестве электронной медицинской карты.
- Способен и желает предоставить информированное согласие (или информированное согласие, которое можно получить от назначенного доверенного лица).
Критерий исключения:
- Неспособность понимать английский и/или испанский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Затронутый
Пострадал от БАС или связанного с ним расстройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование ALS Toolkit для сбора и использования данных электронных медицинских карт в исследовательских целях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Метаболические заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Пищевые и метаболические заболевания
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
- Мышечная Атрофия, Спинальная
Другие идентификационные номера исследования
- 20170785
- U54NS092091 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боковой амиотрофический склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай