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Procédures cliniques pour soutenir la recherche sur la SLA (CAPTURE-ALS)

18 mars 2024 mis à jour par: Michael Benatar, University of Miami

Procédures cliniques pour soutenir la recherche sur la SLA (CAPTURE-ALS)

Le but de l'étude CAPTURE (Clinical Procedures To Support Research) est d'utiliser les informations recueillies dans le dossier médical pour en savoir plus sur une maladie appelée sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les troubles apparentés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude consentira aux patients atteints de SLA ou de troubles apparentés qui reçoivent des soins dans un centre clinique du consortium CReATe qui utilise Epic comme système de dossier de santé électronique (DSE). L'étude vise à rassembler systématiquement un ensemble de données cliniques via le DSE en utilisant une approche standardisée pour caractériser l'histoire naturelle de la SLA et des maladies apparentées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • University of California, Irvine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Namita Goyal, MD
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yuen T So, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Recrutement
        • California Pacific Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jonathan Katz, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami
        • Contact:
          • Jessica Hernandez
          • Numéro de téléphone: 305-243-2345
          • E-mail: jph93@miami.edu
        • Chercheur principal:
          • Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66205
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey Statland, MD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Recrutement
        • Hennepin County Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samuel Maiser, MD
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew Harms, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • Recrutement
        • Duke University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiaoyan Li
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University
        • Chercheur principal:
          • James Caress, MD
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Recrutement
        • Providence Health & Services
        • Chercheur principal:
          • Nicholas Olney, MD
        • Contact:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • University of Texas San Antonio Health Science Center
        • Chercheur principal:
          • Carlayne Jackson, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients affectés recevant des soins dans un centre clinique qui utilise Epic comme DSE.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la SLA ou d'un trouble connexe (par ex. sclérose latérale primitive, amyotrophie progressive).
  • Recevoir des soins dans un centre clinique qui utilise Epic comme DSE.
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé (ou un consentement éclairé pouvant être obtenu auprès d'un mandataire désigné).

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre l'anglais et/ou l'espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Affecté
Affecté par la SLA ou un trouble connexe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Utilisation de la boîte à outils ALS pour collecter et utiliser les données des dossiers de santé électroniques à des fins de recherche
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Muscular Dystrophy Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Première publication (Réel)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170785
  • U54NS092091 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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