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Procedimientos clínicos para apoyar la investigación en ELA (CAPTURE-ALS)

18 de marzo de 2024 actualizado por: Michael Benatar, University of Miami

Procedimientos clínicos para apoyar la investigación en ELA (CAPTURE-ALS)

El propósito del estudio Procedimientos clínicos para respaldar la investigación (CAPTURE) es utilizar la información recopilada en el expediente médico para obtener más información sobre una enfermedad llamada esclerosis lateral amiotrófica (ELA) y trastornos relacionados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El estudio dará su consentimiento a pacientes con ELA o trastornos relacionados que estén recibiendo atención en un centro clínico del consorcio CReATe que utiliza Epic como su sistema de registro de salud electrónico (EHR). El estudio tiene como objetivo recopilar sistemáticamente un conjunto de datos clínicos a través del EHR utilizando un enfoque estandarizado para caracterizar la historia natural de la ELA y las enfermedades relacionadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil
  • Número de teléfono: 1-844-837-1031
  • Correo electrónico: projectcreate@miami.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • University of California, Irvine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Namita Goyal, MD
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yuen T So, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • California Pacific Medical Center
        • Contacto:
          • Chow Saephanh
          • Número de teléfono: 415-600-3935
          • Correo electrónico: SaephaC@cpmcri.org
        • Investigador principal:
          • Jonathan Katz, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami
        • Contacto:
          • Jessica Hernandez
          • Número de teléfono: 305-243-2345
          • Correo electrónico: jph93@miami.edu
        • Investigador principal:
          • Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Statland, MD
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Reclutamiento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samuel Maiser, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew Harms, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Reclutamiento
        • Duke University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xiaoyan Li
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University
        • Investigador principal:
          • James Caress, MD
        • Contacto:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Health & Services
        • Investigador principal:
          • Nicholas Olney, MD
        • Contacto:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • University of Texas San Antonio Health Science Center
        • Investigador principal:
          • Carlayne Jackson, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes afectados que reciben atención en un centro clínico que utiliza Epic como EHR.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de ELA o un trastorno relacionado (p. esclerosis lateral primaria, atrofia muscular progresiva).
  • Recibir atención en un centro clínico que utiliza Epic como su EHR.
  • Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado (o consentimiento informado que se puede obtener de un representante designado).

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para entender inglés y/o español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Afectado
Afectado con ELA o un trastorno relacionado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso del ALS Toolkit para recopilar y usar datos de registros médicos electrónicos con fines de investigación
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Muscular Dystrophy Association

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20170785
  • U54NS092091 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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