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Procedimentos Clínicos para Apoiar a Pesquisa em ELA (CAPTURE-ALS)

18 de março de 2024 atualizado por: Michael Benatar, University of Miami

Procedimentos Clínicos para Apoiar a Pesquisa em ELA (CAPTURE-ALS)

O objetivo do estudo Clinical Procedures To Support Research (CAPTURE) é utilizar as informações coletadas no prontuário médico para aprender mais sobre uma doença chamada esclerose lateral amiotrófica (ALS) e distúrbios relacionados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo consentirá com pacientes com ELA ou distúrbios relacionados que estão recebendo atendimento em um centro clínico do consórcio CReATe que usa o Epic como seu sistema de registro eletrônico de saúde (EHR). O estudo visa reunir sistematicamente um conjunto de dados clínicos por meio do EHR usando uma abordagem padronizada para caracterizar a história natural da ELA e doenças relacionadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • University of California, Irvine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Namita Goyal, MD
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Stanford University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yuen T So, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • California Pacific Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan Katz, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Contato:
          • Jessica Hernandez
          • Número de telefone: 305-243-2345
          • E-mail: jph93@miami.edu
        • Investigador principal:
          • Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Statland, MD
        • Contato:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samuel Maiser, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew Harms, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Recrutamento
        • Duke University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Xiaoyan Li
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University
        • Investigador principal:
          • James Caress, MD
        • Contato:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Health & Services
        • Investigador principal:
          • Nicholas Olney, MD
        • Contato:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • University of Texas San Antonio Health Science Center
        • Investigador principal:
          • Carlayne Jackson, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes afetados recebendo atendimento em um centro clínico que usa o Epic como EHR.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de ELA ou um distúrbio relacionado (por exemplo, esclerose lateral primária, atrofia muscular progressiva).
  • Receber atendimento em um centro clínico que usa a Epic como EHR.
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado (ou consentimento informado obtido de um procurador designado).

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender inglês e/ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Afetado
Afetado com ELA ou um distúrbio relacionado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Usando o ALS Toolkit para coletar e usar dados de registros eletrônicos de saúde para fins de pesquisa
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Muscular Dystrophy Association

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170785
  • U54NS092091 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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