Klinické postupy na podporu výzkumu ALS (CAPTURE-ALS)
18. března 2026 aktualizováno: Michael Benatar, University of Miami
Klinické postupy na podporu výzkumu ALS (CAPTURE-ALS)
Účelem studie Clinical Procedures To Support Research (CAPTURE) je využít informace shromážděné v lékařském záznamu k získání více informací o nemoci zvané amyotrofická laterální skleróza (ALS) a souvisejících poruchách.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Studie bude souhlasit s pacienty s ALS nebo souvisejícími poruchami, kteří dostávají péči v klinickém centru v konsorciu CReATE, které používá Epic jako svůj systém elektronických zdravotních záznamů (EHR).
Cílem studie je systematicky shromažďovat soubor klinických dat prostřednictvím EHR pomocí standardizovaného přístupu k charakterizaci přirozené historie ALS a souvisejících onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil
- Telefonní číslo: 1-844-837-1031
- E-mail: projectcreate@miami.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessica Hernandez
- Telefonní číslo: 1-844-837-1031
- E-mail: projectcreate@miami.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92868
- Nábor
- University of California, Irvine
-
Kontakt:
- Mercedes Herrera
- Telefonní číslo: 714-509-2665
- E-mail: mercedh1@hs.uci.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Namita Goyal, MD
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mawell Greene, MD
-
Kontakt:
- Rabia Farooquee
- Telefonní číslo: 650-7098735
- E-mail: rfarooquee@stanford.edu
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Nábor
- California Pacific Medical Center
-
Kontakt:
- Chow Saephanh
- Telefonní číslo: 415-600-3935
- E-mail: SaephaC@cpmcri.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan Katz, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami
-
Kontakt:
- Jessica Hernandez
- Telefonní číslo: 305-243-2345
- E-mail: jph93@miami.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- University of Kansas Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey Statland, MD
-
Kontakt:
- Osvaldo Plascencia
- Telefonní číslo: (913) 945-9922
- E-mail: oplascencia@kumc.edu
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Nábor
- Hennepin County Medical Center
-
Kontakt:
- Daphne Fruchtman
- Telefonní číslo: 612-873-2607
- E-mail: DFruchtman@hhrinstitute.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samuel Maiser, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Aktivní, ne nábor
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Nábor
- Duke University
-
Kontakt:
- Hailey Zampa
- E-mail: hailey.zampa@duke.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiaoyan Li
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Wake Forest University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Caress, MD
-
Kontakt:
- Lauren Richmond
- Telefonní číslo: 336-716-9632
- E-mail: lauren.richmond@advocatehealth.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Nábor
- Providence Health & Services
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicholas Olney, MD
-
Kontakt:
- Angela Phan
- E-mail: angelina.phan@providence.org
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- University of Texas San Antonio Health Science Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carlayne Jackson, MD
-
Kontakt:
- Randee Kent-Baron
- E-mail: kentbaron@uthscsa.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Postižení pacienti dostávají péči v klinickém centru, které používá Epic jako EHR.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ALS nebo příbuzné poruchy (např. primární laterální skleróza, progresivní svalová atrofie).
- Přijímání péče v klinickém centru, které používá Epic jako svůj EHR.
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas (nebo informovaný souhlas, který lze získat od určeného zástupce).
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost rozumět angličtině a/nebo španělštině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Postižený
Postižený ALS nebo příbuznou poruchou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Používání ALS Toolkit pro sběr a používání dat elektronických zdravotních záznamů pro výzkumné účely
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Metabolické choroby
- Neurodegenerativní onemocnění
- Nemoci míchy
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Nemoc motorických neuronů
- Amyotrofní laterální skleróza
- Svalová atrofie, Spinální
Další identifikační čísla studie
- 20170785
- U54NS092091 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .