Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai eljárások az ALS-ben végzett kutatás támogatására (CAPTURE-ALS)

2026. június 11. frissítette: Michael Benatar, University of Miami

Klinikai eljárások az ALS-ben végzett kutatás támogatására (CAPTURE-ALS)

A Clinical Procedures To Support Research (CAPTURE) tanulmány célja, hogy az orvosi nyilvántartásban gyűjtött információkat felhasználva többet tudjon meg az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) nevű betegségről és a kapcsolódó rendellenességekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány beleegyezését adja az ALS-ben vagy a kapcsolódó rendellenességekben szenvedő betegekhez, akik a CReATe konzorcium egyik klinikai központjában részesülnek ellátásban, amely az Epic-et használja elektronikus egészségügyi nyilvántartó (EHR) rendszereként. A tanulmány célja, hogy szisztematikusan gyűjtsön klinikai adatkészletet az EHR-en keresztül, szabványos megközelítést alkalmazva az ALS és a kapcsolódó betegségek természetes történetének jellemzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • University of California, Irvine
        • Kutatásvezető:
          • Namita Goyal, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mawell Greene, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Toborzás
        • California Pacific Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Katz, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Toborzás
        • University of Kansas Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey Statland, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Toborzás
        • Hennepin County Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samuel Maiser, MD
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Aktív, nem toborzó
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
        • Toborzás
        • Duke University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiaoyan Li
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest University
        • Kutatásvezető:
          • James Caress, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Health & Services
        • Kutatásvezető:
          • Nicholas Olney, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • University of Texas San Antonio Health Science Center
        • Kutatásvezető:
          • Carlayne Jackson, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Epic-et EHR-ként használó klinikai központban ápolt betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ALS vagy egy kapcsolódó rendellenesség diagnózisa (pl. primer laterális szklerózis, progresszív izomsorvadás).
  • Egy olyan klinikai központban részesül, amely az Epic-et használja EHR-ként.
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni (vagy egy kijelölt meghatalmazotttól beszerezhető tájékozott hozzájárulást).

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség megérteni angolul és/vagy spanyolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Érintett
ALS-ben vagy egy kapcsolódó rendellenességben szenved.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ALS Toolkit használata elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok kutatási célú gyűjtésére és felhasználására
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Együttműködők

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Muscular Dystrophy Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Benatar, MBChB, MS, DPhil, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2034. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20170785
  • U54NS092091 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel