膵臓の転移性腺癌におけるデュルバルマブと「ブースター」放射線

包含基準:

• -標準的な一次化学療法による進行を伴う生検で証明された転移性膵臓腺癌。 以前の化学放射線療法の一部として行われた化学療法は、一連の治療としてカウントされません。 非転移性膵臓がんの設定で以前の化学放射線療法の一部として行われた化学療法は、一連の治療としてカウントされません。
• -RTに適格な2つを含む、RECIST 1.1基準で測定可能な少なくとも3つの放射線学的に異なる膵臓がん病変。
• RT を受ける病変は 3 cm 以上離れており、最大寸法が 7 cm を超える病変はありません。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
• -平均余命が12週間以上。
• 十分な肝機能と腎機能。
• 十分な血球数。
• 女性の被験者は、生殖能力がないか、研究登録時に血清妊娠検査が陰性である必要があります。

除外基準:

• 研究の計画および/または実施への関与
• -現在の研究への以前の登録。
• -デュルバルマブを含むプログラム細胞死1またはプログラム細胞死リガンド1阻害剤による以前の治療。
• このプロトコルで RT を受ける病変への事前の RT。
• -治験責任医師が決定した累積正常組織線量が高いため、臨床的に重大な正常組織損傷の許容できないほど高いリスクにつながる可能性のある以前のRT。
• -転移性設定で複数の化学療法を受けた被験者。
• -別の原発性悪性腫瘍の病歴を除く：1）治癒目的で治療され、治験薬の初回投与の3年以上前に既知の活動性疾患がなく、再発の可能性が低い悪性腫瘍; 2) 適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたは悪性黒子で、疾患の証拠がない; 3) 疾患の証拠のない適切に治療された上皮内癌(例えば、上皮内子宮頸癌)。
• -抗がん療法（化学療法、免疫療法、内分泌療法、標的療法、生物学的療法、腫瘍塞栓術、モノクローナル抗体、その他の治験薬）の最後の投与の受領 治験薬の初回投与の14日以内。
• フリデリシア補正を使用して 3 つの心電図 (ECG) から計算された心拍数 (QTc) ≥470 ms に対して補正された平均 QT 間隔。
• -デュルバルマブの初回投与前28日以内の免疫抑制薬の現在または以前の使用、鼻腔内および吸入コルチコステロイドまたは全身コルチコステロイドは、生理学的用量で10 mg /日を超えてはなりません。プレドニゾン、または同等のコルチコステロイド。
• -以前の抗がん療法からの未解決の毒性（>グレード2、有害事象の共通用語基準バージョン4.03）。 治験薬によって悪化することが合理的に予想されない不可逆的な毒性を持つ被験者が含まれる場合があります（例、難聴、末梢神経障害）。
• -以前の免疫療法を受けている間のグレード3以上の免疫関連有害事象（irAE）、または未解決の免疫関連有害事象（irAE）>グレード1。
• -過去2年以内に活動中または以前に文書化された自己免疫疾患注：全身治療を必要としない白斑、バセドウ病、または乾癬の被験者（過去2年以内）は除外されません。
• -アクティブまたは以前に文書化された炎症性腸疾患（例、クローン病、潰瘍性大腸炎）
• 原発性免疫不全の病歴。
• 同種臓器移植の歴史。
• -肝硬変およびChild-PughクラスBまたはCの病歴。
• -デュルバルマブまたは賦形剤に対する過敏症の病歴。