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研究用陽電子放出断層撮影法と後処理手順の評価は、標準治療イメージングへのアドオンとして実行されます

2024年1月16日 更新者:Michael V Knopp MD PhD、University of Cincinnati
この研究の目標は、(1) PET 後処理取得手順を開発および改良すること、(2) 潜在的な臨床試験のための予備的および比較画像データを生成すること、および (3) 標準治療の PET 画像取得を治験と比較して遡及的に評価することです。 PET 画像取得。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

研究の前向き部分では、標準治療の PET イメージングに加えて、治験用 PET 取得を利用して、PET 取得後処理技術を開発および最適化し、潜在的な臨床試験のための予備的および比較データを生成します。 これらの後処理技術には、病変、正常組織、センチネルリンパ節および画像アーチファクトの目視検査、評価スキームの使用を含む半定量分析、および画像後処理のためのさまざまな公開された方法の使用が含まれますが、これらに限定されません。 この研究の一環として使用する予定の PET 方法論により、形態学的、機能的、および分子的情報を得ることができます。 標準治療の PET を受けている患者は、標準治療のイメージングの前または後に追加の治験的取得を受けることに興味があるかどうかを研究担当者から尋ねられます。 患者が同意すれば、さらに 30 分間、同じ PET スキャナーにとどまり、さらに画像を取得します。 各患者は、2時間以内に画像化されます(標準治療の画像化および追加の調査画像化)。 定期的な臨床レポートは、核医学の医師によって臨床的に示された PET に対して生成されます。 この定期的な臨床 PET スキャンが口述され、最終決定されると、研究チームのメンバーは IHIS を介してレポートを取得し、すべての識別子を手動で削除します。 このレポートは、比較目的で取得されています。 比較されるすべてのデータは、一意の試験番号を使用してコード化されます。 この調査のレトロスペクティブ部分には、2001 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 5 日までの既存データのレビューが含まれます。 レビュー/分析されるデータには、標準的な臨床ケアの過程で以前に収集された PET 画像データが含まれます。 レトロスペクティブ レビューから得られた PET 画像取得は、この研究の将来の部分で得られた調査画像との比較として利用されます。 レトロスペクティブ データの利用方法を決定するために利用される基準には、次のパラメーターが含まれます: 画像検査の種類、診断、年齢、性別、および画像アーカイブ内のデータの可用性。

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

見込み人口:

包含基準:

  • 18歳以上の男女ボランティア
  • OSUで標準治療のPETスキャンを受ける患者

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の参加者
  • 囚人
  • -書面によるインフォームドコンセントを与えることができない被験者

遡及母集団:

包含基準:

  • -18歳以上の男性および女性の患者
  • 以前にOSUで標準治療のPETスキャンを受けた患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:見込み人口
標準治療スキャンへのアドオンとしての調査用 PET スキャン
実験的:遡及母集団
2001 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 5 日までの既存データのレビュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画質
時間枠:研究完了まで、平均2~5年
盲目の読者による評価
研究完了まで、平均2~5年
アーティファクト
時間枠:研究完了まで、平均2~5年
盲目の読者による評価
研究完了まで、平均2~5年
病変の検出可能性
時間枠:研究完了まで、平均2~5年
盲目の読者による評価
研究完了まで、平均2~5年
画像ノイズ
時間枠:研究完了まで、平均2~5年
標的組織および背景に対する関心領域の評価
研究完了まで、平均2~5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael V Knopp, MD, PhD、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月2日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月30日

最初の投稿 (実際)

2018年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RP0689/2013H0280

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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