Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка исследовательской позитронно-эмиссионной томографии и процедур постобработки, выполняемых в качестве дополнений к стандартной визуализации

16 января 2024 г. обновлено: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы (1) разработать и усовершенствовать процедуры получения изображений ПЭТ после обработки, (2) получить предварительные и сравнительные данные изображений для потенциальных клинических испытаний и (3) ретроспективно оценить стандартные изображения изображений ПЭТ в сравнении с исследуемыми. Приобретение изображений ПЭТ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предполагаемой части исследования будут использоваться исследовательские ПЭТ-изображения в дополнение к стандартной ПЭТ-визуализации для разработки и оптимизации методов постобработки ПЭТ-снимков, а также для получения предварительных и сравнительных данных для потенциальных клинических испытаний. Эти методы постобработки включают, помимо прочего, визуальный осмотр поражений, нормальных тканей, сигнальных узлов и артефактов визуализации, полуколичественный анализ, включая использование рейтинговых схем, и использование различных опубликованных методов постобработки изображений. Методики ПЭТ, которые мы планируем использовать в рамках этого исследования, позволят нам получить морфологическую, функциональную и молекулярную информацию. Пациенты, получающие стандартную ПЭТ, будут спрошены исследовательским персоналом, заинтересованы ли они в проведении дополнительных исследований до или после стандартной визуализации. Если пациент соглашается, он/она останется на том же ПЭТ-сканере еще на 30 минут, пока будут получены дополнительные изображения. Каждый пациент будет подвергаться визуализации в течение не более 2 часов (стандартная визуализация медицинской помощи и дополнительная исследовательская визуализация). Стандартный клинический отчет будет составлен для клинически показанной ПЭТ врачом-ядерщиком. После того, как это обычное клиническое ПЭТ-сканирование будет продиктовано и завершено, член исследовательской группы получит отчет через IHIS и вручную удалит все идентификаторы. Этот отчет был получен для сравнительных целей. Все сравниваемые данные будут закодированы с использованием уникального номера исследования. Ретроспективная часть этого исследования будет включать обзор ранее существовавших данных с 1 января 2001 г. по 5 декабря 2017 г. Данные, подлежащие рассмотрению/анализу, включают данные ПЭТ-визуализации, которые были ранее собраны в ходе стандартной клинической помощи. Полученные изображения ПЭТ, полученные в ходе ретроспективного обзора, будут использоваться для сравнения с исследовательскими изображениями, полученными в ходе проспективной части этого исследования. Критерии, которые будут использоваться для определения того, как будут использоваться ретроспективные данные, включают следующие параметры: тип визуализирующего исследования, диагноз, возраст в десятилетиях, пол и доступность данных в архиве изображений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Предполагаемое население:

Критерии включения:

  • Добровольцы мужского и женского пола старше или равные 18 годам
  • Пациенты, получающие стандартное лечение ПЭТ в OSU

Критерий исключения:

  • Участники, которые беременны или кормят грудью
  • Заключенные
  • Субъекты, неспособные дать информированное письменное согласие

Ретроспективное население:

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола старше или равные 18 годам
  • Пациенты, ранее проходившие стандартную ПЭТ-сканирование в OSU

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предполагаемое население
Диагностический тест: ПЭТ сканирование
Исследовательское ПЭТ как дополнение к стандартному сканированию
Экспериментальный: Ретроспективное население
Другой: Ретроспективный анализ данных
Обзор ранее существовавших данных с 1 января 2001 г. по 5 декабря 2017 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество изображения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2-5 лет
оценивают слепые читатели
через завершение обучения, в среднем 2-5 лет
артефакты
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2-5 лет
оценивают слепые читатели
через завершение обучения, в среднем 2-5 лет
обнаруживаемость поражения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2-5 лет
оценивают слепые читатели
через завершение обучения, в среднем 2-5 лет
шум изображения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2-5 лет
оцениваемая область интереса по ткани-мишени и фону
через завершение обучения, в среднем 2-5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RP0689/2013H0280

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться