Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena badawczej pozytronowej tomografii emisyjnej i procedur przetwarzania końcowego wykonywanych jako dodatek do obrazowania standardowego

16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Celem tego badania jest (1) opracowanie i udoskonalenie procedur akwizycji danych po przetwarzaniu PET, (2) wygenerowanie wstępnych i porównawczych danych obrazowych do potencjalnych badań klinicznych oraz (3) retrospektywna ocena akwizycji obrazowania PET według standardu opieki przez porównanie z badaniami Zakupy do obrazowania PET.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywna część badania będzie wykorzystywać eksperymentalne akwizycje PET oprócz standardowego obrazowania PET w celu opracowania i optymalizacji technik przetwarzania końcowego akwizycji PET, a także do generowania wstępnych i porównawczych danych na potrzeby potencjalnych badań klinicznych. Te techniki przetwarzania końcowego obejmują, ale nie ograniczają się do oględzin uszkodzeń, normalnej tkanki, węzłów wartowniczych i artefaktów obrazowania, analizy półilościowej, w tym z wykorzystaniem schematów oceny, oraz z wykorzystaniem różnych opublikowanych metod przetwarzania obrazu. Metodologie PET, które planujemy wykorzystać w ramach tego badania, pozwolą nam uzyskać informacje morfologiczne, funkcjonalne i molekularne. Pacjenci otrzymujący standardową opiekę PET zostaną zapytani przez personel badawczy, czy są zainteresowani poddaniem się dodatkowym akwizycjom badawczym przed lub po ich standardowym obrazowaniu. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, pozostanie na tym samym skanerze PET przez dodatkowe 30 minut, podczas gdy uzyskanych zostanie więcej obrazów. Każdy pacjent będzie poddawany obrazowaniu przez nie więcej niż 2 godziny (obrazowanie standardowe i dodatkowe obrazowanie badawcze). Rutynowy raport kliniczny zostanie wygenerowany dla wskazanego klinicznie PET przez lekarza medycyny nuklearnej. Po podyktowaniu i sfinalizowaniu tego rutynowego klinicznego skanu PET członek zespołu badawczego otrzyma raport za pośrednictwem systemu IHIS i ręcznie usunie wszystkie identyfikatory. Niniejszy raport jest uzyskiwany w celach porównawczych. Wszystkie porównywane dane zostaną zakodowane przy użyciu unikalnego numeru badania. Retrospektywna część tego badania będzie obejmować przegląd wcześniej istniejących danych z okresu od 1 stycznia 2001 r. do 5 grudnia 2017 r. Dane do przeglądu/analizy obejmują dane z obrazowania PET, które zostały wcześniej zebrane w ramach standardowej opieki klinicznej. Akwizycje obrazów PET uzyskane z przeglądu retrospektywnego zostaną wykorzystane jako porównanie z obrazami badawczymi uzyskanymi podczas prospektywnej części tego badania. Kryteria, które zostaną wykorzystane do określenia sposobu wykorzystania danych retrospektywnych, obejmują następujące parametry: rodzaj badania obrazowego, rozpoznanie, wiek w dekadach, płeć oraz dostępność danych w archiwum obrazowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Przyszła populacja:

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
  • Pacjenci otrzymujący standardowe badanie PET w OSU

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnikom, które są w ciąży lub karmią piersią
  • Więźniowie
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Populacja retrospektywna:

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali standardowe badanie PET w OSU

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przyszła populacja
Badanie PET jako dodatek do standardowego skanowania
Eksperymentalny: Populacja retrospektywna
Przegląd istniejących danych od 1 stycznia 2001 r. do 5 grudnia 2017 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość obrazu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2-5 lat
oceniane przez zaślepionych czytelników
do ukończenia studiów, średnio 2-5 lat
artefakty
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2-5 lat
oceniane przez zaślepionych czytelników
do ukończenia studiów, średnio 2-5 lat
wykrywalność zmian
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2-5 lat
oceniane przez zaślepionych czytelników
do ukończenia studiów, średnio 2-5 lat
szum obrazu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2-5 lat
oceniany obszar zainteresowania nad tkanką docelową i tłem
do ukończenia studiów, średnio 2-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RP0689/2013H0280

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie PET

Badania kliniczne na Skanowanie zwierzęcia

3
Subskrybuj