Positroniemissiotomografian ja jälkikäsittelytoimenpiteiden arviointi standardinmukaisen hoidon kuvantamisen lisäosina
tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Michael V Knopp MD PhD, University of Cincinnati
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat (1) kehittää ja tarkentaa PET:n jälkikäsittelyn hankintamenettelyjä, (2) tuottaa alustavaa ja vertailevaa kuvantamisdataa mahdollisia kliinisiä tutkimuksia varten ja (3) arvioida takautuvasti hoidon tasoisia PET-kuvanhankintoja verrattaessa tutkimusta. PET-kuvanhankinnat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tulevassa osassa hyödynnetään tutkimuksellisia PET-hankintoja tavanomaisen hoidon PET-kuvantamisen lisäksi PET:n hankinnan jälkikäsittelytekniikoiden kehittämiseksi ja optimoimiseksi sekä alustavan ja vertailevan tiedon tuottamiseksi mahdollisia kliinisiä tutkimuksia varten.
Näitä jälkikäsittelytekniikoita ovat muun muassa leesioiden, normaalien kudosten, vartiosolmukkeiden ja kuvantamisartefaktien visuaalinen tarkastus, puolikvantitatiivinen analyysi, mukaan lukien luokitusjärjestelmien käyttö, ja useiden julkaistujen menetelmien käyttö kuvien jälkikäsittelyyn.
PET-metodologiat, joita aiomme käyttää osana tätä tutkimusta, antavat meille mahdollisuuden saada morfologista, toiminnallista ja molekyylistä tietoa.
Tutkimushenkilöstö kysyy standardinmukaista hoitoa PET:tä saavilta potilailta, ovatko he kiinnostuneita lisätutkimuksista ennen tai jälkeen tavanomaisen hoidon kuvantamisen.
Jos potilas suostuu, hän pysyy saman PET-skannerin päällä vielä 30 minuuttia, kun taas saadaan lisää kuvia.
Jokaista potilasta kuvataan enintään 2 tunnin ajan (tavallinen hoitokuvaus ja lisätutkimuskuvaus).
Isotooppilääketieteen lääkäri laatii rutiininomaisen kliinisen raportin kliinisesti indikoidusta PET:stä.
Kun tämä rutiini kliininen PET-skannaus on saneloitu ja saatu päätökseen, tutkimusryhmän jäsen saa raportin IHIS:n kautta ja poistaa manuaalisesti kaikki tunnisteet.
Tämä raportti on hankittu vertailua varten.
Kaikki verrattavat tiedot koodataan käyttämällä yksilöllistä tutkimusnumeroa.
Tämän tutkimuksen retrospektiivinen osa sisältää aikaisempien tietojen tarkastelun 1. tammikuuta 2001 ja 5. joulukuuta 2017 välisenä aikana.
Tarkastettavat/analysoitavat tiedot sisältävät PET-kuvantamistiedot, jotka on kerätty aiemmin tavallisen kliinisen hoidon aikana.
Retrospektiivisestä katsauksesta saatuja PET-kuvantamistietoja käytetään vertailuna tämän tutkimuksen prospektiivisen osan aikana saatuihin tutkimuskuviin.
Retrospektiivisen datan hyödyntämiskriteerit ovat seuraavat: kuvantamistutkimuksen tyyppi, diagnoosi, ikä vuosikymmeninä, sukupuoli ja tietojen saatavuus kuvantamisarkistossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tuleva väestö:
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka saavat normaalihoidon PET-skannauksen OSU:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- vangit
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta
Retrospektiivinen väestö:
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet standardin PET-skannauksen OSU:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuleva väestö
|
Tutkiva PET-skannaus lisäosana tavanomaiseen hoitoon
|
|
Kokeellinen: Retrospektiivinen väestö
|
Aikaisempien tietojen tarkistus 1. tammikuuta 2001 - 5. joulukuuta 2017
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvanlaatu
Aikaikkuna: keskimäärin 2-5 vuotta
|
sokeutuneiden lukijoiden arvioima
|
keskimäärin 2-5 vuotta
|
|
esineitä
Aikaikkuna: keskimäärin 2-5 vuotta
|
sokeutuneiden lukijoiden arvioima
|
keskimäärin 2-5 vuotta
|
|
vaurion havaittavuus
Aikaikkuna: keskimäärin 2-5 vuotta
|
sokeutuneiden lukijoiden arvioima
|
keskimäärin 2-5 vuotta
|
|
kuvan kohinaa
Aikaikkuna: keskimäärin 2-5 vuotta
|
arvioitu kiinnostava alue kohdekudoksen ja taustan suhteen
|
keskimäärin 2-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael V Knopp, MD, PhD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP0689/2013H0280
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .